企業治験
閉経後の女性を対象とした薬の効果試験
目的
健康な閉経後の女性を対象にした薬物の効果や安全性を調べるための臨床試験を行います。
対象疾患
健康
参加条件
募集前
参加条件は以下の通りです。 - 対象年齢は45歳以上65歳未満の女性です。 - スクリーニング期のBMIが18.5kg/m2以上25.0kg/m2未満で、体重が45kg以上65kg未満の方が選択基準に該当します。 - 閉経後（月経の無い状態が12ヵ月以上続いている）の女性が選択基準に該当します。 以下の方は除外基準に該当します。 - 治験責任医師が不適当と判断した方 - 薬物過敏症を持つ方 - 治験薬投与前7日以内に医薬品やサプリメントを使用した方 - 尿中薬物検査やアルコール検査が陽性の方 - 喫煙者や喫煙検査が陽性の方 - 他の治験に参加してから16週間が経過していない方 以上が参加条件と除外基準になります。
治験内容
この治験は、健康な閉経後の女性を対象に行われています。研究のタイプは介入研究で、治験フェーズはフェーズ1です。主な評価方法は、薬物の体内動態や有害な副作用を調べることです。つまり、この治験では新しい薬の安全性や効果を調べるために、健康な閉経後の女性を対象にしています。
治験フェーズ
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する医薬品等
一般名称
MD-352
販売名
なし
実施組織
持田製薬株式会社
東京都新宿区四谷1-7
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