企業治験
S-892216による新型コロナウイルス感染症患者の第2段階試験 (COVID-19)
目的
S-892216という薬の効果をSARS-CoV-2感染者に対して試験するための第2相試験を行う。
対象疾患
参加条件
参加条件は以下の通りです。 - 年齢が18歳以上65歳未満の男性または女性 - 体重が40kg以上 - 過去72時間以内に軽度以上のCOVID-19の症状が2つ以上あるか、または中等度以上の症状が1つ以上あり、かつ過去24時間以内に症状が確認されている方 - 過去72時間以内にCOVID-19の検査で陽性が確認された方 - 過去24時間以内に室内での安静時の酸素飽和度が92%以上の方 - 男性または女性 除外条件は以下の通りです。 - COVID-19の重症化リスクが高い方 - 過去14日以内に他の呼吸器感染症が確認された方 - 現在入院中の方、または入院が必要と予想される方 - 過去14日以内、または治験期間中にCOVID-19ワクチンを接種した方、または接種予定の方 - COVID-19治療を受けた、または受ける予定の方 以上が参加条件と除外条件です。
治験内容
この治験は、COVID-19という病気に対する新しい治療法を調査するための研究です。研究のタイプは介入研究で、フェーズ2という段階に進んでいます。治験の主な目的は、day 4の qRT-PCRという検査を使って、SARS-CoV-2というウイルスのRNA量がどれだけ変化するかを調べることです。この研究は、新しい治療法がCOVID-19の患者にどのように効果をもたらすかを調査するものです。
治験フェーズ
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
S-892216
販売名
なし
実施組織
塩野義製薬株式会社
大阪府大阪市中央区道修町3丁目1番8号
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