S-898270という新しい薬の安全性と有効性を調べるために、日本人の健康な成人や高齢者、そして白人の健康な成人を対象にした第1相試験が行われます。
参加条件は以下の通りです。 - 対象年齢は18歳以上で上限はありません。 - 男性または女性であること。 - 日本人または白人の健康な成人で、同意取得時の年齢が18歳以上55歳以下の方が参加できます。日本人の健康な高齢者は、同意取得時の年齢が65歳以上の方も参加できます。 - 医学的な評価により健康であると判断された方。 - 一部の疾患や病歴がある方、特定の血圧や脈拍数の基準を満たさない方、心臓や肺などの疾患の既往歴がある方、電解質異常や精神疾患の既往歴がある方などは参加できません。 以上が参加条件となります。
この治験は、アルツハイマー型認知症を対象とした研究で、フェーズ1の介入研究です。主な評価方法は、有害事象の確認や臨床検査(血液検査や尿検査)、バイタルサイン(血圧や脈拍などの健康状態を示す指標)、心電図、そして自殺の重症度を評価する尺度です。治験の目的は、新しい治療法や薬の効果や安全性を調査することです。
介入研究
有害事象,臨床検査 (血液学的検査,血液生化学的検査,尿検査),バイタルサイン (収縮期/拡張期血圧,脈拍数,呼吸数,体温),12誘導心電図,及びコロンビア自殺重症度評価尺度
フェーズ1: 健康な成人が対象
S-898270
なし
塩野義製薬株式会社
大阪府大阪市中央区道修町3丁目1番8号
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