
治験の目的は、S-898270という薬の安全性や体内での動き(薬物動態)を調べることです。具体的には、以下の内容を検討します: 1. 健康な日本人成人にこの薬を1回投与したときの安全性や体内での動き、食事が薬の効果に与える影響を調べます。 2. 健康な日本人成人、高齢者、そして白人の成人にこの薬を繰り返し投与したときの安全性や体内での動きを調べます。 3. 健康な日本人高齢者に、S-898270と別の薬(ドネペジル)を一緒に使ったときの相互作用を調べます。 4. 健康な日本人成人にこの薬を1回投与したときの脳波への影響を調べます。 この治験は、S-898270がどのように体に影響を与えるかを理解するためのものです。
参加条件は以下の通りです。 - 対象年齢は18歳以上で上限はありません。 - 男性または女性であること。 - 日本人または白人の健康な成人で、同意取得時の年齢が18歳以上55歳以下の方が参加できます。日本人の健康な高齢者は、同意取得時の年齢が65歳以上の方も参加できます。 - 医学的な評価により健康であると判断された方。 - 一部の疾患や病歴がある方、特定の血圧や脈拍数の基準を満たさない方、心臓や肺などの疾患の既往歴がある方、電解質異常や精神疾患の既往歴がある方などは参加できません。 以上が参加条件となります。
もちろんです。以下のように説明しますね。 --- この治験は、アルツハイマー型認知症という病気に対する新しい治療法を調べるための研究です。具体的には、治療の効果や安全性を確認するための「介入研究」というタイプの研究です。 この研究は「フェーズ1」と呼ばれる段階にあり、これは新しい治療法が初めて人に使われる段階です。この段階では、主に治療が体にどのように影響するかを調べます。 研究では、以下のようなことを評価します: 1. **有害事象**:治療を受けたときに起こる可能性のある副作用や問題を確認します。 2. **臨床検査**:血液や尿の検査を行い、体の状態をチェックします。 3. **バイタルサイン**:血圧、脈拍、呼吸数、体温など、基本的な健康状態を測定します。 4. **心電図**:心臓の動きを調べるための検査を行います。 5. **自殺重症度評価尺度**:患者さんの気分や精神的な状態を評価します。 6. **脳波**:脳の活動を調べるための検査を行います。 この治験に参加することで、アルツハイマー型認知症に対する新しい治療法の開発に貢献することができます。あなたの健康状態をしっかりとチェックしながら進めていきますので、安心して参加していただければと思います。
介入研究
有害事象,臨床検査 (血液学的検査,血液生化学的検査,尿検査),バイタルサイン (収縮期/拡張期血圧,脈拍数,呼吸数,体温),12誘導心電図,及びコロンビア自殺重症度評価尺度,及び脳波
フェーズ1: 健康な成人が対象
S-898270
なし
塩野義製薬株式会社
大阪府大阪市中央区道修町3丁目1番8号
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