初めて前立腺がんと診断された患者に対して、特定の検査法の有用性を評価するための国内の臨床試験を行います。
男性
18歳以上
上限なし
この治験は、前立腺癌という病気に対する新しい治療法を調査する研究です。研究のタイプは介入研究で、フェーズ2という段階に進んでいます。主な目的は、R-241Bという物質を使ったPET/CT検査が、骨盤リンパ節に転移したがん細胞を見つける感度や特異度を調べることです。また、治療の効果や安全性も評価します。治験に参加する患者さんは、この新しい検査法ががんの診断や治療にどのように役立つかを調査するために、検査を受けることになります。治験の結果は、将来的に前立腺癌の患者さんの治療法に役立つかもしれません。
介入研究
病理学的に確定した骨盤リンパ節転移陽性に対するR-241Bを用いたPET/CTの感度及び特異度
有効性:独立した盲検下で読影した、R-241B PET/CTの被験者ごとの読影結果に対する読影者間の一致率
安全性:有害事象、臨床検査、バイタルサイン、12誘導心電図及び自他覚所見
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
R-241B
未定
PDRファーマ株式会社
東京都中央区京橋二丁目14番地1号
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