企業治験
進展型小細胞肺がんの人を対象にALPS12の安全性と効果を調べる治験
目的
進展型小細胞肺がんの患者さんにALPS12を投与し、安全性や使い続けられるか、体内での動き、免疫反応、がんへの効果を調べます。投与量を段階的に増やす段階と、さらに評価する拡大段階があります。
対象疾患
参加条件
男性・女性
18歳以上
上限なし
選択基準
除外基準
治験内容
【どんな研究か】 薬の効果や安全性を調べる介入研究です。フェーズ1は、主に薬の安全性や体内での動きを調べる段階です。 【対象の病気】 進展型小細胞肺癌 【主に調べること】 ALPS12について、副作用や薬を使い続けられるか、体内での薬の動き、腫瘍への効果を調べます。副作用は有害事象の評価基準、腫瘍への効果は固形がんの効果判定基準に基づいて評価します。 【そのほかに調べること】 安全性、ALPS12の体内での動き、腫瘍への効果を評価します。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
安全性、有効性、探索性、薬物動態
NCI CTCAE v5.0に基づく安全性および忍容性の評価
ALPS12のPKプロファイルの評価
RECIST v1.1に基づく抗腫瘍効果の評価
第二結果評価方法
安全性、有効性、探索性、薬物動態
NCI CTCAE v5.0に基づく安全性の評価
ALPS12のPKプロファイルの評価
RECIST v1.1に基づく抗腫瘍効果の評価
治験フェーズ
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する医薬品等
一般名称
ALPS12（clesitamig）、オビヌツズマブ
販売名
なし、ガザイバ
実施組織
Chugai Pharma Taiwan
東京都中央区日本橋室町 2-1-1
同じ対象疾患の治験
お医者さまへ
治験の詳細を確認し、患者の方に合致しているかを診断してください
ご確認後、連絡が適切だと判断された場合は上記のお問い合わせ情報から担当の方にご連絡ください
治験を募集している方ですか？
Kibou は治験の募集・情報提供をすることを目的としたプラットフォームです。 治験情報の提供や、被験者の募集について詳しい資料の請求はお問い合わせフォームからお問い合わせください。