早期症候性アルツハイマー病患者を対象に、新しい薬 trontinemab の効果と安全性を調査するための第III相の治験が行われます。治験は複数の施設で行われ、ランダム化や二重盲検、プラセボ対照などの方法が使われます。
参加条件は、以下の通りです。 - 対象年齢は50歳以上から90歳以下の男性または女性です。 - 参加基準は、アルツハイマー型認知症またはアルツハイマー型認知症による軽度認知障害(MCI)の患者で、特定の臨床基準に合致する方が対象です。 - 除外基準は、アルツハイマー型認知症以外の病気が認知機能に影響を与える可能性がある患者です。
この治験は、アルツハイマー病という病気に対する新しい治療法を調査するための研究です。治験のフェーズはフェーズ3で、介入研究と呼ばれるタイプの研究です。研究の主な目的は、新しい薬物であるtrontinemabがアルツハイマー病の進行にどのように影響するかを調べることです。研究では、trontinemabと偽薬(プラセボ)を比較して、72週後の臨床的な進行に対する効果を評価します。また、安全性や薬物の効果についても評価されます。治験の結果は、アルツハイマー病の治療法の向上につながる可能性があります。
介入研究
有効性
Week 72時点での臨床的進行に対するtrontinemabの効果をプラセボと比較して評価する
安全性、有効性、薬力学
・Trontinemabの安全性をプラセボと比較して評価する
・臨床的進行に対するtrontinemabの有効性をプラセボと比較して評価する
・Trontinemabの効果をプラセボと比較して評価する
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
trontinemab
なし
F. Hoffmann-La Roche
東京都中央区日本橋室町 2-1-1
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