企業治験

早期アルツハイマー病患者を対象にした新薬の効果と安全性を調査する臨床試験 第III相

治験詳細画面

目的


早期症候性アルツハイマー病患者を対象に、新しい薬 trontinemab の効果と安全性を調査するための第III相の治験が行われます。治験は複数の施設で行われ、ランダム化や二重盲検、プラセボ対照などの方法が使われます。

対象疾患


アルツハイマー病

参加条件


募集中

参加条件は、以下の通りです。 - 対象年齢は50歳以上から90歳以下の男性または女性です。 - 参加基準は、アルツハイマー型認知症またはアルツハイマー型認知症による軽度認知障害(MCI)の患者で、特定の臨床基準に合致する方が対象です。 - 除外基準は、アルツハイマー型認知症以外の病気が認知機能に影響を与える可能性がある患者です。

治験内容


この治験は、アルツハイマー病という病気に対する新しい治療法を調査するための研究です。治験のフェーズはフェーズ3で、介入研究と呼ばれるタイプの研究です。研究の主な目的は、新しい薬物であるtrontinemabがアルツハイマー病の進行にどのように影響するかを調べることです。研究では、trontinemabと偽薬(プラセボ)を比較して、72週後の臨床的な進行に対する効果を評価します。また、安全性や薬物の効果についても評価されます。治験の結果は、アルツハイマー病の治療法の向上につながる可能性があります。

治験フェーズ

フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

trontinemab

販売名

なし

実施組織


F. Hoffmann-La Roche

東京都中央区日本橋室町 2-1-1

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