参加条件は以下の通りです。 - 年齢が65歳以上85歳以下の男性または女性 - 軽度（ステージ4）または中等度（ステージ5）のアルツハイマー型認知症の診断を受け、AD病変が確認されており、2024年の基準を満たす方 - MMSEスコアが12以上22以下の方 - 週に約10時間以上の介護者がいて、治験に付き添い、服薬や治験手順の監督、評価に参加できる方 - アセチルコリンエステラーゼ阻害薬（AchEI）、メマンチン、またはその両方を12週間以上一定用量で使用している方 除外基準は以下の通りです。 - 重大な心臓病、肺疾患、腎臓病、血液疾患、消化器疾患、内分泌疾患、免疫疾患、皮膚疾患、神経疾患、腫瘍性疾患などの病歴がある方 - 精神疾患や治験結果に影響を及ぼす可能性のある精神疾患の病歴がある方 - 統合失調症などの慢性精神病の病歴がある方、KarXTの投与歴がある方、またはADに対する治療薬を使用している方 - MRIで重大な病理学的所見が認められた方 以上が参加条件と除外基準です。