早期症候性アルツハイマー病患者を対象に、新しい薬 trontinemab の効果と安全性を調査するための大規模な臨床試験が行われています。治験は複数の施設で行われ、ランダム化や二重盲検、プラセボ対照などの方法で行われます。
参加条件は、以下の通りです。 - 対象年齢は50歳以上から90歳以下の男性・女性です。 - 参加基準は、アルツハイマー型認知症またはアルツハイマー型認知症による軽度認知障害(MCI)の患者で、特定の臨床基準に合致する方が対象となります。 - 除外基準は、アルツハイマー型認知症以外の病気が認知機能に影響を及ぼす可能性がある患者です。
この治験は、アルツハイマー病の治療に関する研究で、フェーズ3の介入研究です。研究の主な目的は、新しい薬物であるtrontinemabの効果をプラセボ(偽薬)と比較して、Week 72時点での臨床的進行に対する効果を評価することです。また、安全性や薬物の効果に関する評価も行われます。治験に参加する患者さんは、新しい治療法がアルツハイマー病の進行を遅らせる助けになるかどうかを調査するための研究に参加することになります。
介入研究
有効性
Week 72時点での臨床的進行に対するtrontinemabの効果をプラセボと比較して評価する
安全性、有効性、薬力学
・Trontinemabの安全性をプラセボと比較して評価する
・臨床的進行に対するtrontinemabの有効性をプラセボと比較して評価する
・Trontinemabの効果をプラセボと比較して評価する
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
trontinemab
なし
F. Hoffmann-La Roche
東京都中央区日本橋室町 2-1-1
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