企業治験

早期アルツハイマー病患者を対象にした新薬の効果と安全性を調査する大規模な臨床試験

治験詳細画面

目的


早期症候性アルツハイマー病患者を対象に、新しい薬 trontinemab の効果と安全性を調査するための大規模な臨床試験が行われています。治験は複数の施設で行われ、ランダム化や二重盲検、プラセボ対照などの方法で行われます。

対象疾患


アルツハイマー病

参加条件


募集中

参加条件は、以下の通りです。 - 対象年齢は50歳以上から90歳以下の男性・女性です。 - 参加基準は、アルツハイマー型認知症またはアルツハイマー型認知症による軽度認知障害(MCI)の患者で、特定の臨床基準に合致する方が対象となります。 - 除外基準は、アルツハイマー型認知症以外の病気が認知機能に影響を及ぼす可能性がある患者です。

治験内容


この治験は、アルツハイマー病の治療に関する研究で、フェーズ3の介入研究です。研究の主な目的は、新しい薬物であるtrontinemabの効果をプラセボ(偽薬)と比較して、Week 72時点での臨床的進行に対する効果を評価することです。また、安全性や薬物の効果に関する評価も行われます。治験に参加する患者さんは、新しい治療法がアルツハイマー病の進行を遅らせる助けになるかどうかを調査するための研究に参加することになります。

治験フェーズ

フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

trontinemab

販売名

なし

実施組織


F. Hoffmann-La Roche

東京都中央区日本橋室町 2-1-1

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