企業治験
アルツハイマー病における興奮症状治療の安全性と効果を評価する第3相臨床試験（ADAGIO-1）
目的
アルツハイマー病に伴う興奮状態の治療において、新しい薬の安全性と効果を評価するための大規模な臨床試験が行われています。
対象疾患
参加条件
参加条件は以下の通りです。 - 年齢が55歳以上90歳以下の男性または女性 - アルツハイマー病の診断が確定している方 - MMSEスコアが5以上22以下の方 - 介護者がいて、治験参加者の状況を報告し、服薬や治験手順を監督し、治験の評価に参加できる方 - アジテーションの既往歴があり、スクリーニングの2週間以上前に発現している方 - アジテーション／攻撃性スコアが4以上の方 - CGI-Sが4以上の方 - CMAI-IPAで特定の基準を満たす方 - 特定の医学的条件や治療の歴史がない方 以上が治験に参加するための条件です。
治験内容
この治験は、アルツハイマー病に伴うアジテーションを対象として行われています。治験のタイプは介入研究で、フェーズ3の段階に進んでいます。治験の主な目的は、第14週時に患者の症状や行動の改善を評価することです。評価方法として、CMAI-IPA総スコアやCGI-Sの変化量をベースラインから比較しています。これにより、治療の効果や安全性を評価し、患者の生活の質を向上させることを目指しています。
治験フェーズ
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
BMS-986510/BMS-986519
販売名
なし
実施組織
ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社
東京都千代田区大手町一丁目2 番1 号
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