企業治験
急性期の統合失調症患者における新薬SEP-363856の効果と安全性を調査する大規模な臨床試験
目的
急性期の統合失調症患者を対象に、新しい治療薬SEP-363856の効果と安全性を評価するための大規模な臨床試験が行われています。治験は複数の施設で行われ、プラセボ（偽薬）と比較して効果を調査します。
対象疾患
統合失調症
参加条件
募集前
参加条件: - 年齢が18歳以上65歳以下の男性または女性 - 統合失調症の診断があり、症状が急性増悪または再発している患者 - 精神病症状の増悪期間がスクリーニング前2ヵ月以内で、入院期間がスクリーニング前2週間未満 - 全般印象評価尺度・重症度（CGI-S）スコアが4以上、陽性・陰性症状評価尺度（PANSS）総スコアが80以上、かつ特定の症状項目が中等度以上であること - 上記条件を満たさない患者や特定の除外基準に該当する患者は参加できません。
治験内容
この治験は、統合失調症という病気を対象に行われています。治験のタイプは介入研究で、フェーズ3という段階に進んでいます。治験の目的は、急性期の統合失調症患者において、新しい薬物SEP-363856（75および100 mg/日）の効果をプラセボ（偽薬）と比較して評価することです。SEP-363856は統合失調症の治療に効果があるかどうかを調べるために、患者さんに投与されます。
治験フェーズ
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
SEP-363856
販売名
なし
実施組織
大塚製薬株式会社
東京都港区港南2-16-4
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