参加条件は以下の通りです。 - 年齢：18歳以上であれば誰でも参加可能です。 - 性別：男性でも女性でも参加できます。 選択基準： 1. VALIANT試験を完了していること。 2. LTE試験の同意書に署名し、承認を受けていること。 3. 適切な避妊方法を実施していること。 除外基準： 1. 治験担当医師が重大な病歴や安全性に関わる異常を認める場合。 2. 治験担当医師が基準範囲外の臨床検査値を認める場合。 3. 重大な肺疾患を有する場合。 4. 妊娠中、授乳中、適切な避妊を行わない場合。 5. 過去の治験で重大な逸脱があった場合。 6. 治験実施計画書やスケジュールを遵守できない場合、または同意を示す能力がない場合。