企業治験

日本人と中国人の進行固形癌患者を対象としたBMS-986504の薬物試験:第1相多施設共同試験

治験詳細画面

目的


BMS-986504という新しい薬の効果や安全性を、日本人と中国人の進行固形癌患者を対象に調査するための治験を行います。

対象疾患


固形癌

参加条件


募集前

男性・女性

18歳以上

上限なし

選択基準

方は進行した治療後の病気が手術できない状態または他の場所に広がっていること。
方の体力が一定の基準に達していること(ECOGパフォーマンスステータスが0または1)。
方の腫瘍組織にはMTAP遺伝子のホモ接合性欠失が検出され、固形腫瘍の悪性腫瘍であることが確認されていること。
方のベースライン時にRECIST 1.1の基準に従い、少なくとも1つの測定可能な腫瘍病変が存在すること。

除外基準

方にプロテインアルギニンメチルトランスフェラーゼ5(PRMT5)またはメチオニンアデノシルトランスフェラーゼ2A(MAT2A)阻害剤による治療歴がないこと。
方に試験治療の吸収に影響を与える、または経口薬の服用が不可能となる可能性のある消化器疾患やその他の消化器系の状態(例:制御不能な悪心、嘔吐、吸収不良症候群)の既往がないこと。
方にプロテインアルギニンメチルトランスフェラーゼ5(PRMT5)またはメチオニンアデノシルトランスフェラーゼ2A(MAT2A)阻害剤による治療歴がないこと。
方に試験治療の吸収に影響を与える、または経口薬の服用が不可能となる可能性のある消化器疾患やその他の消化器系の状態(例:制御不能な悪心、嘔吐、吸収不良症候群)の既往がないこと。

治験内容


この治験は、進行性固形がんを対象として行われています。治験のタイプは介入研究で、フェーズ1の段階にあります。主な評価方法は、投与された薬物の最大血中濃度(Cmax)を測定することです。また、第二の評価方法として、治験参加者の中で用量制限毒性(DLT)が認められた人数を調査します。治験の目的は、新しい治療法の安全性と有効性を評価することです。

治験フェーズ

フェーズ1: 健康な成人が対象

利用する医薬品等

一般名称

BMS-986504

販売名

なし

実施組織


ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社

東京都千代田区大手町一丁目2 番1 号

お医者さまへ


治験の詳細を確認し、患者の方に合致しているかを診断してください

ご確認後、連絡が適切だと判断された場合は上記のお問い合わせ情報から担当の方にご連絡ください

治験を募集している方ですか?


Kibou は治験の募集・情報提供をすることを目的としたプラットフォームです。 治験情報の提供や、被験者の募集について詳しい資料の請求はお問い合わせフォームからお問い合わせください。


運営会社

利用規約

プライバシーポリシー

お問い合わせ