Kibou | 治験情報の検索・通知

Kibou

企業治験

転移性固形がん患者に対する新薬の皮下投与に関する第一段階の試験

目的

転移性固形癌患者を対象とした新しい治療法の効果や安全性を調査するための第I相多施設共同試験を行います。

対象疾患

転移性

固形癌

癌

参加条件

募集前

男性・女性

18歳以上

上限なし

選択基準

本治験にご参加される前に、説明を受け、同意書にサインして同意していただく必要があります。

18歳以上の方で、成人としての年齢に達している方。

パート1（用量漸増）: 転移性又は局所進行癌に関連する特定のホルモン受容体やHER2検査の結果に基づいて評価対象となる条件が異なります。

パート2（用量拡大）: 進行又は転移性乳癌でHER2低発現の状態、および特定の治療経験がある方が対象です。

CT又はMRIで測定可能な病変が1つ以上ある方。

除外基準

エキサテカン誘導体を成分とするADCによる治療歴がある方。

心筋梗塞やうっ血性心不全の既往歴や合併症、特定の心電図の指標に関する基準を満たさない方。

非感染性の間質性肺疾患や肺炎の既往がある方、またはスクリーニング期間中にこれらの肺疾患が否定できない方。

エキサテカン誘導体を成分とするADCによる治療歴がある方。

心筋梗塞やうっ血性心不全の既往歴や合併症、特定の心電図の指標に関する基準を満たさない方。

非感染性の間質性肺疾患や肺炎の既往がある方、またはスクリーニング期間中にこれらの肺疾患が否定できない方。

治験内容

この治験は、再発または転移性固形癌を対象として行われています。治験の目的は、治療中に発生した有害事象や血中薬物濃度、用量制限毒性などを評価することです。また、抗薬物抗体の保有率や奏効率、病勢コントロール率なども評価されます。治験期間は最大で9か月から12か月までとなっています。治験の結果は、新しい治療法の開発や患者の治療法の向上に役立つことが期待されています。

治験フェーズ

フェーズ1: 健康な成人が対象

利用する医薬品等

一般名称

DS-8201a-BH

販売名

なし

実施組織

第一三共株式会社

東京都品川区広町1-2-58

同じ対象疾患の治験

お医者さまへ

治験の詳細を確認し、患者の方に合致しているかを診断してください

ご確認後、連絡が適切だと判断された場合は上記のお問い合わせ情報から担当の方にご連絡ください

治験を募集している方ですか？

Kibou は治験の募集・情報提供をすることを目的としたプラットフォームです。治験情報の提供や、被験者の募集について詳しい資料の請求はお問い合わせフォームからお問い合わせください。

情報源

Japan Registry of Clinical Trials