
治験の目的は、治療を受けたことがある胆管がん患者を対象に、ivosidenibという薬の効果を調べるための非盲検早期アクセス第IIIb相試験を行うことです。
男性・女性
18歳以上
上限なし
この治験は、胆管がん(CCA)の治療に関する研究で、治療歴のある患者を対象としています。治験はフェーズ3で行われており、患者の安全性や治療効果を評価するために様々な検査や評価が行われます。主な評価方法には、患者の副作用や臨床検査値、心電図、バイタルサイン、身体機能などが含まれます。また、治療効果の評価には、腫瘍の進行や生存期間などが含まれます。治験の結果は、胆管がんの治療に新たな知見を提供することが期待されています。
介入研究
AE、重篤なAE(SAE)、特に注目すべきAE(AESI)、中止又は死亡に至ったAE、安全性に関する臨床検査値、12 誘導心電図、バイタルサイン、米国東海岸がん臨床試験グループ(ECOG)のパフォーマンスステータス(PS)
実施医療機関の通常診療に従って治験担当医師が実施した腫瘍評価に基づく治療効果
- PFS
- OS
- 奏効期間(DOR)
- 奏効までの期間(TTR)
在宅日数又は入院日数の割合
併用薬
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
イボシデニブ
ティブソボ錠250mg
サイネオス・ヘルス・ジャパン株式会社
東京都千代田区丸の内2-7-2 JPタワー12階
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