Kibou | 治験情報の検索・通知

Kibou

企業治験

KRAS G12D変異陽性の膵管腺癌患者における新しい治療法の効果と安全性を調査する試験

目的

KRAS G12D変異陽性の膵管腺癌患者を対象に、mFOLFIRINOX又はNALIRIFOXと組み合わせた治療の効果と安全性を調査するための第3相の臨床試験を行います。

対象疾患

膵管腺癌

転移性

癌

参加条件

募集中

男性・女性

18歳以上

上限なし

選択基準

手術や放射線療法でがんを取り除くことができない方

治験に必要な検体を提供することに同意した方

他の介入試験に参加しないことに同意している方

KRAS G12D変異陽性で転移性膵管腺癌が確認されている方

Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）performance status（PS）が0または1の方

足りない臓器機能があると認められた方（最近輸血を受けた場合は、輸血後14日以上経過してからの最新の臨床検査を用いて評価）

除外基準

神経内分泌癌、膵腺房癌、または特定の特徴を有する膵癌がある方

慢性炎症性腸疾患、腸閉塞、または重度の下痢がある方

機能障害を伴う末梢性感覚ニューロパチーがある方

ランダム化前30日以内に侵襲的介入を要する腹水または胸水がある方

間質性肺疾患または肺線維症の病歴がある方

発作障害がコントロール不良、または抗てんかん薬に抵抗性のある方

特定の遺伝子多型を持っている方

転移性膵管腺癌に対する全身療法を受けたことがある方（一部の治療は除く）

KRAS G12D標的薬による治療を受けたことがある方

Fridericia式で補正したQT間隔（QTcF）が470ミリ秒を超える方

神経内分泌癌、膵腺房癌、または特定の特徴を有する膵癌がある方

慢性炎症性腸疾患、腸閉塞、または重度の下痢がある方

機能障害を伴う末梢性感覚ニューロパチーがある方

ランダム化前30日以内に侵襲的介入を要する腹水または胸水がある方

間質性肺疾患または肺線維症の病歴がある方

発作障害がコントロール不良、または抗てんかん薬に抵抗性のある方

特定の遺伝子多型を持っている方

転移性膵管腺癌に対する全身療法を受けたことがある方（一部の治療は除く）

KRAS G12D標的薬による治療を受けたことがある方

Fridericia式で補正したQT間隔（QTcF）が470ミリ秒を超える方

治験内容

この治験は、膵管腺癌の一種であるKRAS G12D変異陽性の転移性膵管腺癌を対象として行われています。治験の目的は、新しい治療法の効果や安全性を調査することです。治験はフェーズ3の介入研究であり、主な評価方法は全生存期間（OS）です。これは、治療を受けた患者がどれだけ長く生存できるかを調べる指標です。また、治験ではさまざまな第二の評価方法も使用されます。例えば、固形がんの治療効果を評価する指標や、膵臓痛の改善までの時間などが含まれます。安全性や患者の生活の質に関する評価も行われます。治験の結果は、新しい治療法が患者にどのような影響を与えるかを理解するために重要です。治験に参加することで、将来の患者の治療法に貢献することができます。

治験フェーズ

フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

setidegrasib、オキサリプラチン/Oxaliplatin、レボホリナートカルシウム水和物/ Calcium Levofolinate Hydrate、イリノテカン塩酸塩水和物/Irinotecan Hydrochloride Hydrate、フルオロウラシル/Fluorouracil、イリノテカン塩酸塩水和物（リポソーム製剤）/Irinotecan Hydrochloride Hydrate

販売名

-、-、-、-、-、-

実施組織

アステラス製薬株式会社

東京都中央区日本橋本町2-5-1

同じ対象疾患の治験

お医者さまへ

治験の詳細を確認し、患者の方に合致しているかを診断してください

ご確認後、連絡が適切だと判断された場合は上記のお問い合わせ情報から担当の方にご連絡ください

治験を募集している方ですか？

Kibou は治験の募集・情報提供をすることを目的としたプラットフォームです。治験情報の提供や、被験者の募集について詳しい資料の請求はお問い合わせフォームからお問い合わせください。

情報源

Japan Registry of Clinical Trials