企業治験
MTAPホモ接合性欠失を有する未治療の転移性膵管腺癌患者を対象としてBMS-986504とnab-パクリタキセル及びゲムシタビンの併用療法をプラセボとnab-パクリタキセル及びゲムシタビンの併用療法と比較するランダム化、第2/3相試験
目的
MTAPホモ接合性欠失を有する未治療の転移性PDAC患者を対象に、BMS-986504とnab-パクリタキセル/ゲムシタビンの併用療法をプラセボとnab-パクリタキセル/ゲムシタビンの併用療法と 比較評価する。
対象疾患
膵管腺癌
癌
参加条件
募集中
治験内容
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
第2相パート：RECIST 第1.1版に基づく治験担当医師の評価
によるPFS
第3相パート：RECIST 第1.1版に基づくBICRによるPFS及びOS
第二結果評価方法
第2相パート：
・RECIST第1.1版に基づく治験担当医師の
評価によるOR
・RECIST第1.1版に基づく治験担当医師の
判定によるDOR
・RECIST第1.1版に基づく治験担当医師の
評価によるTTOR
・RECIS 第1.1版に基づく治験担当医師の
評価による病勢コントロール
第3相パート：
・RECIST第1.1版に基づく治験担当医師に
よるPFS
・RECIST第1.1版に基づくBICRの評価に
よるOR
・RECIST第1.1版に基づくBICRの判定に
よるDOR
・RECIST第1.1版に基づくBICRの評価に
よるTTOR
・RECIST第1.1版に基づくBICRの評価に
よる病勢コントロール
治験フェーズ
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
BMS-986504、ゲムシタビン、Nab-パクリタキセル
販売名
なし、リボザール（ドイツ）、アブラキサン
実施組織
ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社
東京都千代田区大手町一丁目2 番1 号
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