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企業治験

治験のタイトルを分かりやすくすると、以下のようになります。 「転移性膵臓がんの初めての治療において、新しい薬と標準治療の効果を比較する研究」

治験詳細画面

目的

治験の目的は、転移性膵管腺癌という病気の患者さんに対して、新しい治療法（Telisotuzumab AdizutecanとFOLFOXの組み合わせ）が、現在の標準的な治療法と比べてどれくらい効果があるかを調べることです。

対象疾患

膵管腺癌
転移性
癌

参加条件

募集前

治験に参加するための条件について、わかりやすく説明しますね。 ### 参加できる人 1. **年齢**: 18歳以上の方なら誰でも参加できます。 2. **性別**: 男性でも女性でも大丈夫です。 ### 参加するための条件 - **病気の種類**: 参加者は、切除できない膵臓のがん（腺癌）を持っている必要があります。このがんは、他の部分に転移していることが確認されている必要があります。 - **健康状態**: ECOG PSという指標で、0または1の状態であることが求められます。これは、日常生活にどれだけ支障があるかを示すもので、0は元気な状態、1は軽い症状がある状態を指します。 - **組織サンプルの提供**: 腫瘍の組織サンプルを提供することに同意する必要があります。これは、過去に取ったものでも最近取ったものでも構いません。 - **測定可能な病変**: がんの状態が、特定の基準に基づいて測定できることが必要です。 ### 参加できない人 以下の条件に当てはまる方は参加できません。 - **前治療歴**: 切除できない、または進行したがんに対して、全身治療や手術、放射線治療を受けたことがない方。 - **特定の治療歴**: c-METという特定の薬を使った治療を受けたことがある方。 - **肺の病歴**: 間質性肺疾患や肺炎の病歴がある方、またはスクリーニング時に胸部のCTスキャンでその証拠が見つかった方。 - **移植歴**: 骨髄移植や他の臓器の移植を受けたことがある方、または過去に結核と診断されたことがある方。 このような条件がありますので、自分が参加できるかどうかを考えてみてください。もし不明な点があれば、気軽に質問してくださいね。

治験内容

治験についての説明をわかりやすくお伝えしますね。 ### 1. 研究の目的 この治験は、特定の薬が「転移性膵管腺癌」という病気にどのように効果があるかを調べるためのものです。この病気は、膵臓にできたがんが他の部分に広がってしまった状態です。 ### 2. 研究の種類 この研究は「介入研究」と呼ばれ、患者さんに新しい治療法を試してもらい、その効果を評価します。 ### 3. 治験の段階 この治験は「フェーズ2」と呼ばれる段階で行われています。これは、薬の効果や安全性をさらに詳しく調べるための段階です。 ### 4. 評価方法 治験では、いくつかの評価方法を使って薬の効果を測定します。 - **主要な評価方法**: - **客観的奏効（OR）**: これは、患者さんのがんがどれだけ小さくなったかを評価します。完全に消えた場合（CR）や、部分的に小さくなった場合（PR）を確認します。 - **全生存期間（OS）**: 治験に参加してから、どれくらいの期間生きているかを測ります。 - **第二の評価方法**: - **無増悪生存期間（PFS）**: 治療を始めてから、がんが進行しない期間を測ります。 - **奏効期間（DoR）**: がんが小さくなった後、その状態がどれくらい続くかを測ります。 - **臨床的ベネフィット（CB）**: 患者さんが治療によってどれだけ良い状態になったかを評価します。 ### 5. 患者さんの生活の質 治験では、患者さんの生活の質（QOL）についても調べます。具体的には、体調や気分、日常生活にどのような影響があるかを評価するための質問票を使います。 この治験は、転移性膵管腺癌の治療に新しい可能性を見出すための重要な研究です。参加することで、あなた自身の健康に貢献するだけでなく、将来の患者さんのためにも役立つかもしれません。もし何か質問があれば、遠慮なく聞いてくださいね。

治験フェーズ

フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

ABBV-400(Telisotuzumab Adizutecan)

販売名

なし

実施組織

アッヴィ合同会社

東京都港区芝浦三丁目1番21号

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