介入研究

用量制限毒性（DLT）の発現率（パート1）[期間：最大3週間]
・DLTを発症した参加者数。DLTには、ZW251に関連すると考えられる、具体的に定義された有害事象（AE）が含まれます。

有害事象の発生率（パート1および2）[期間：約2年間]
・有害事象、特に注目すべき有害事象、または重篤な有害事象を経験した参加者数

臨床検査値異常の発生率（パート1および2）[期間：最大約2年間]
・ベースライン以降、血液学的検査または化学検査を含む、グレード3以上の臨床検査値異常を経験した参加者の数。グレードは、米国国立がん研究所の有害事象共通用語基準（NCI-CTCAE）バージョン5.0に基づいて定義されています。

確定客観的奏効率（パート2）[期間：約2年まで]
・固形がんに対する奏効率評価基準（RECIST）バージョン1.1に基づき、治療期間中に確定完全奏効（CR）または部分奏効（PR）のいずれかの最良奏効率を達成した参加者数

確定客観的奏効率（パート1）[期間：約2年まで]
・RECIST v1.1に基づき、治療期間中に確定CRまたはPRのいずれかの最良奏効率を達成した参加者数

最良総合効果（パート1および2）[期間：最大約2年]

病勢コントロール率（パート1およびパート2）[期間：約2年まで]
・RECIST v1.1に基づき、治療期間中にCR、PR、または病勢安定のいずれかの最良の効果を達成した参加者の数

奏効期間（パート1およびパート2）[期間：最大約2年]
・最初の客観的奏効（CRまたはPR）から、RECIST v1.1に基づく最初の増悪（PD）または試験治療の最終投与から30日以内にあらゆる原因による死亡が記録されるまでの期間。確定奏効が得られた参加者のみが解析対象となる。

無増悪生存期間（パート1および2）[期間：最大約2年]
・試験治療の初回投与から、RECIST v1.1に基づく無増悪生存期間（PD）の初回記録日またはあらゆる原因による死亡日までの期間

全生存率（パート2）[期間：最大約2年]
・試験治療の初回投与日から、あらゆる原因による死亡日までの期間

ZW251の濃度-時間曲線下面積（AUC0-504）（パート1およびパート2）[期間：最大約2年間]
・ZW251初回投与後の濃度-時間曲線下面積

ZW251の最大濃度（Cmax）（パート1およびパート2）[期間：最長約2年間]
・初回投与後のZW251の最大濃度

定常状態におけるZW251の濃度-時間曲線下面積（AUCtau,ss；パート1および2）[期間：約2年間]
・4回投与後の定常状態におけるZW251の濃度-時間曲線下面積

定常状態におけるZW251の最高濃度（Сmax,ss；パート1および2）[期間：最長約2年間]
・4回投与後の定常状態におけるZW251の最高濃度

定常状態におけるZW251の最小濃度（Сmin,ss；パート1および2）[期間：最長約2年間]
・4回投与後の定常状態におけるZW251の最小濃度

抗薬物抗体（ADA）の発現率（パート1および2）[期間：最大約2年間]
・ADAを発症した参加者数