企業治験
NC-2800の第2段階臨床試験
目的
NC-2800の前期第Ⅱ相臨床試験の目的は、新しい治療法の効果や安全性を調査することです。
対象疾患
参加条件
参加条件は以下の通りです。 対象年齢は20歳以上から65歳未満の男性・女性が対象です。外来患者であり、本試験の内容を理解し、自由意志で同意書に署名できる患者が条件となります。 ただし、以下の条件に該当する患者は除外されます。 - HBs抗原、梅毒血清反応、HCV抗体、HIV抗原・抗体のいずれかが陽性の患者 - 重度の薬物アレルギー又は過敏症の既往がある患者 - 胃切除、胃腸縫合術、腸管切除等の手術歴がある患者 - 低血圧症の合併又は既往がある患者 - 妊婦、授乳中の女性患者や避妊を守れない男性・女性患者 - 過去に特定の薬剤を受けたことがある患者 - 直近3ヵ月以内に他の治験薬を受けた患者 - その他、治験医師が不適当と判断した患者 以上が参加条件と除外基準となります。
治験内容
この治験は、うつ病を対象とした介入研究で、フェーズ2の段階にあります。治験の目的は、特定の治療法がうつ病の改善にどのように影響するかを調査することです。主な評価方法は、うつの症状を評価する項目を使用します。また、治療の有効性や安全性を評価するために、さまざまなうつの評価項目や有害事象や副作用の発現割合も調査されます。治験の結果は、うつ病の治療法に新たな知見をもたらすことが期待されています。
治験フェーズ
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
NC-2800
販売名
なし
実施組織
日本ケミファ株式会社
東京都千代田区岩本町２－２―３
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