企業治験

うつ病患者の進行・再発がんに対するSMD402の効果と安全性を調べる研究

治験詳細画面

目的


SMD402という薬がうつ病患者の進行・再発がんにどれだけ効果的で安全かを調べるための治験を行います。

対象疾患


うつ病
がん

参加条件


募集中

男性・女性

18歳以上

上限なし

選択基準

本品を使用可能なスマートフォンをお持ちの方
DSM-5に基づいてうつ病と診断された方
進行(stage III・IV)または再発がんの方

除外基準

HADS-Dが7点未満の方
抗うつ薬、抗不安薬を服用中の方
HADS-Dが7点未満の方
抗うつ薬、抗不安薬を服用中の方

治験内容


この治験は、進行・再発がんを有するうつ病患者を対象として行われています。治験の目的は、アプリ介入によるうつ病症状の改善を評価することです。主な評価方法は、治療開始後12週時点でのHADS-Dスコアの変化量です。また、他にもHADS-T、HADS-A、CGI-I、MADRSなどの評価方法があり、医師が抗うつ薬の必要性を判断する割合や有害事象も評価されます。治験はフェーズ2の介入研究に分類されています。

治験フェーズ

フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象

利用する医薬品等

利用する薬品情報はありません

実施組織


サスメド株式会社

東京都中央区日本橋本町3-7-2

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