企業治験

NC-2800の初期治験

治験詳細画面

目的


この治験は、日本人男性と白人男性を対象に、ある薬剤の安全性や効果を調べるものである。単回投与と反復投与時の影響も調べられる。

対象疾患


うつ病

参加条件


募集中

この治験に参加するための条件は、男性で20歳以上45歳未満で、日本人または白人であること、そして自分自身の意志で同意書に署名できることです。ただし、薬物アレルギーの既往がある、消化管や心臓、肝臓、腎臓などに疾患がある、胃腸管部位に大きな手術歴がある、不整脈や精神・神経疾患の既往がある、アルコールや薬物、ニコチンに依存している、電解質異常がある、自殺リスクがある、またいくつかの薬剤を服用しているなどの場合は参加できません。また、視力矯正にカラーコンタクトレンズを使用している、眼科の手術歴がある、瞳孔の動きが不均一または瞳孔の近くに色素があるなどの場合も参加できません。治験責任医師/分担医師が不適格と判断した場合も参加できません。

治験内容


この治験は、うつ病の治療について調べるものです。フェーズ1という段階で、まずは安全性を評価することが目的です。具体的には、薬を飲んだ人に起こる有害事象や副作用の発現率を調べます。また、心臓や脳の検査も行い、薬の影響を調べます。さらに、薬の体内での動きも調べます。血液や尿の中に含まれる薬の量や排泄率、薬の効果が最大になる時間などを調べます。治験に参加する人の安全を守りながら、新しい治療法を開発するための研究です。

治験フェーズ

フェーズ1: 健康な成人が対象

利用する医薬品等

一般名称

NC-2800

販売名

なし

実施組織


日本ケミファ株式会社

東京都墨田区本所1-29-1

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