企業治験
FSHD治療におけるAOC 1020静脈内注射の効果と安全性に関する試験（FORTITUDE-3）
目的
FSHDという病気の治療において、AOC 1020という薬の静脈内注射がどれだけ効果的で安全かを調査するための試験が行われています。
対象疾患
筋ジストロフィー
参加条件
募集前
男性・女性
16歳以上
71歳以下
選択基準
自力で歩行可能で、特定の速度で10メートル歩行できる方
遺伝子診断の記録により確定したFSHDを有する方
QMT複合スコアに基づく適切な筋力を有する方
除外基準
スクリーニング前1か月以内、または治験薬の半減期の5倍の期間のうち、いずれか長い方で、他の治験薬または生物学的製剤による治療を受けた方
スクリーニング前9か月以内にオリゴヌクレオチドによる治療を受けた方
スクリーニング前1か月以内、または治験薬の半減期の5倍の期間のうち、いずれか長い方で、他の治験薬または生物学的製剤による治療を受けた方
スクリーニング前9か月以内にオリゴヌクレオチドによる治療を受けた方
治験内容
この治験は、顔面肩甲上腕型筋ジストロフィーという病気に対する新しい治療法を調査する研究です。治験はフェーズ3という段階で行われており、患者さんの筋力を測る定量的なテスト（QMT）をベースラインからWeek 78まで行い、その結果を評価します。治験の目的は、治療法が患者さんの筋力にどのような影響を与えるかを調べることです。
治験フェーズ
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
AOC-1020
販売名
未定
実施組織
Avidity Biosciences, Inc.
東京都渋谷区神宮前一丁目5番8
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