企業治験

子宮内膜癌治療の比較研究

治験詳細画面

目的


この治験の目的は、子宮内膜癌患者に対してrinatabart sesutecan(Rina-S)と治験担当医師選択(IC)による治療を比較することです。治験は、プラチナ製剤を含む化学療法やPD(L)-1療法後の患者を対象として行われ、第III相無作為化、非盲検試験として行われます。

対象疾患


子宮内膜癌

参加条件


募集前

参加条件: - 年齢が18歳以上であれば参加可能です。 - 参加対象は女性です。 - 子宮内膜癌が再発または進行している方が対象です(ただし、特定のサブタイプは除外されます)。 - 1回以上3回以下の前治療を受けた方が対象です。 - 前治療にプラチナ製剤やPD(L)-1阻害薬を使用した方が対象です。 - 前治療後12ヵ月以上経過して再発した場合、追加の治療が必要な方が対象です。 - 他の特定の治療を受けた方や特定の状態を持つ方は除外されます。 除外基準: - 特定の抗体薬物複合体治療を受けた方は除外されます。 - 他の悪性腫瘍の既往歴や現病歴がある方は除外されます。 - 中枢神経系転移や癌性髄膜炎がある方は除外されます。 - 過去91日以内に胃腸管閉塞の入院歴がある方は除外されます。

治験内容


この治験は、子宮内膜癌を対象としたフェーズ3の介入研究です。主要な結果評価方法は、治験担当医師による無増悪生存期間(PFS)と全生存期間(OS)の評価です。また、第二の結果評価方法には、奏効率(ORR)や奏効期間(DOR)などが含まれます。さらに、治験薬の投与による有害事象や患者の全般的な健康状態や生活の質の変化も評価されます。治験の目的は、新しい治療法の有効性や安全性を調査することです。

治験フェーズ

フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

Rinatabart Sesutecan(Rina-S、PRO1184、GEN1184)

販売名

なし

実施組織


ICONクリニカルリサーチ合同会社

大阪府大阪市中央区久太郎町四丁目1 番3 号

お医者さまへ


治験の詳細を確認し、患者の方に合致しているかを診断してください

ご確認後、連絡が適切だと判断された場合は上記のお問い合わせ情報から担当の方にご連絡ください

治験を募集している方ですか?


Kibou は治験の募集・情報提供をすることを目的としたプラットフォームです。 治験情報の提供や、被験者の募集について詳しい資料の請求はお問い合わせフォームからお問い合わせください。


運営会社

利用規約

プライバシーポリシー

お問い合わせ