
男性・女性
65歳以上
上限なし
この治験は、大細胞型B 細胞リンパ腫という病気を対象に行われています。治験のタイプは介入研究で、フェーズ3という段階に進んでいます。治験の目的は、新しい治療法の安全性や効果を評価することです。 治験では、患者さんに治験薬を投与し、その安全性や効果を評価します。安全性の評価では、患者さんの体に起こる有害な影響や重篤な症状、治験薬の投与を中止する必要がある場合などを調べます。また、効果の評価では、病気の進行や生存期間などを調べます。 治験の結果は、新しい治療法の開発や患者さんの治療に役立つ情報となります。治験に参加する患者さんは、医師や研究チームによって適切にケアされ、安全に治験に参加することができます。
介入研究
安全性導入パート:NCI CTCAE v5.0/ASTCT に基づく有害事象、重篤な有害事象、特に注目すべき有害事象、臨床的に注目すべき事象、治験薬の投与中止又は用量変更に至った有害事象、バイタルサイン、臨床検査パラメータ
第III 相パート:PFS{ランダム化日からLugano 治療効果判定基準(2014 年)に基づくBICR による病勢進行又は死因を問わない死亡までの期間}
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
AZD0486
なし
アストラゼネカ株式会社
大阪府大阪市北区大深町3番1号
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