企業治験

高齢者や体力のない患者に対するリンパ腫治療の効果と安全性を比較する試験

治験詳細画面

目的


Treatment

対象疾患


リンパ腫

参加条件


募集中

男性・女性

65歳以上

上限なし

選択基準

年齢が80歳以上である方
年齢が65~79歳である方
sGAに基づき「unfit」と分類され、かつ治験責任(分担)医師の判断により全用量R-CHOP の対象とはみなされない方
WHO 分類第5版血液リンパ系腫瘍分類に基づく未治療のLBCL(形質芽球性リンパ腫を除く)及び濾胞性大細胞型リンパ腫であることが組織学的に確定診断されている方
初回診断時に、Lugano及びAnn Arbor 分類に基づくFDG-avidな測定可能病変を有する方
Bulky massを有するStage I(7.5 cm以上)~IVの方
十分な骨髄機能、肝機能、腎機能、及び心機能を有する方

除外基準

治験責任(分担)医師の見解に基づき、治験参加は望ましくないと治験責任(分担)医師が判断する疾患、又は治験実施計画書の遵守を危うくすると考えられる疾患のエビデンスのある方
移植後リンパ増殖性疾患、形質芽球性リンパ腫、リヒター形質転換と診断された者、及び低悪性度リンパ腫の既往歴又は現病歴を有する者(新規の形質転換又は複合リンパ腫を含む)
B細胞性非ホジキンリンパ腫による中枢神経系病変の既往歴を有する方
血球貪食性リンパ組織球症もしくはマクロファージ活性化症候群の既往歴を有する方
活動性又はコントロール不良の感染症を有する方
症状管理のためのコルチコステロイド以外の抗リンパ腫療法を受けた方
活動性の自己免疫/炎症性疾患のため、長期免疫抑制療法を必要とする方
治験責任(分担)医師の見解に基づき、治験参加は望ましくないと治験責任(分担)医師が判断する疾患、又は治験実施計画書の遵守を危うくすると考えられる疾患のエビデンスのある方
移植後リンパ増殖性疾患、形質芽球性リンパ腫、リヒター形質転換と診断された者、及び低悪性度リンパ腫の既往歴又は現病歴を有する者(新規の形質転換又は複合リンパ腫を含む)
B細胞性非ホジキンリンパ腫による中枢神経系病変の既往歴を有する方
血球貪食性リンパ組織球症もしくはマクロファージ活性化症候群の既往歴を有する方
活動性又はコントロール不良の感染症を有する方
症状管理のためのコルチコステロイド以外の抗リンパ腫療法を受けた方
活動性の自己免疫/炎症性疾患のため、長期免疫抑制療法を必要とする方

治験内容


この治験は、大細胞型B 細胞リンパ腫という病気を対象に行われています。治験のタイプは介入研究で、フェーズ3という段階に進んでいます。治験の目的は、新しい治療法の安全性や効果を評価することです。 治験では、患者さんに治験薬を投与し、その安全性や効果を評価します。安全性の評価では、患者さんの体に起こる有害な影響や重篤な症状、治験薬の投与を中止する必要がある場合などを調べます。また、効果の評価では、病気の進行や生存期間などを調べます。 治験の結果は、新しい治療法の開発や患者さんの治療に役立つ情報となります。治験に参加する患者さんは、医師や研究チームによって適切にケアされ、安全に治験に参加することができます。

治験フェーズ

フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

AZD0486

販売名

なし

実施組織


アストラゼネカ株式会社

大阪府大阪市北区大深町3番1号

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