企業治験
治験のタイトルを分かりやすくすると、以下のようになります。 「新たに診断されたHRD非陽性の進行卵巣癌患者を対象に、プラチナ製剤を使った初回治療後の維持療法として、ベバシズマブを併用する場合としない場合でMK-2870（サキツズマブ）と標準治療の効果を比較する研究」
目的
治験の目的は、新しく診断されたHRD非陽性の進行卵巣癌の患者を対象に、初めての治療後に行う維持療法について調べることです。具体的には、プラチナ製剤を使った治療の後に、MK-2870という薬をベバシズマブと一緒に使う場合と、使わない場合を比較して、どちらが効果的かを確認することです。
対象疾患
参加条件
女性
18歳以上
上限なし
選択基準
除外基準
治験内容
この治験は、卵巣がんの治療効果を調査するためのフェーズ3の介入研究です。治験では、ベバシズマブとMK-2870維持療法の併用や非併用を標準治療と比較します。主な評価方法は、無増悪生存期間（PFS）や全生存期間（OS）などが含まれます。また、患者の健康状態や生活の質に関する質問票も使用され、治療効果や安全性を評価します。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
固形がんの治療効果判定のためのガイドライン（RECIST）1.1に基づき盲検下の中央画像判定機関（BICR）が評価した無増悪生存期間（PFS）について、ベバシズマブとの併用又は非併用下でのMK-2870維持療法と標準治療を比較する。
第二結果評価方法
・全生存期間（OS）について、ベバシズマブとの併用又は非併用下でのMK-2870維持療法と標準治療を比較する。
・治験担当医師が判定したPFS2を評価する。
・ベバシズマブとの併用又は非併用下でのMK-2870維持療法の安全性及び忍容性を評価する。
・European Organisation for Research and Treatment of Cancer（EORTC）Quality of Life Questionnaire Core 30（QLQ-C30）を用いた全般的健康状態（GHS）／QoLスコア、並びにEORTC Quality of Life Questionnaire Ovarian Cancer Module 28（QLQ-OV28）の腹部／胃腸症状尺度を用いた腹部及び胃腸症状の、ベースラインからの変化量の平均値に関して、ベバシズマブとの併用又は非併用下でのMK-2870維持療法と標準治療を比較評価する。
治験フェーズ
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
MK-2870、ベバシズマブ
販売名
該当なし、ベバシズマブ後続2
実施組織
MSD株式会社
東京都千代田区九段北一丁目13番12号北の丸スクエア
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- 治験のタイトルを医療に詳しくない人が理解できるように変換すると、以下のようになります。 「プラチナ製剤が効かない卵巣癌患者を対象に、INCB123667という新しい薬と医師が選んだ治療法を比較する研究」
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