企業治験
新たに診断された進行性卵巣がん患者を対象とした治験：プラチナ製剤併用化学療法後の維持療法としてのベバシズマブとMK-2870の比較
目的
新たに診断されたHRD陰性進行卵巣癌を持つ患者を対象に、プラチナ製剤併用化学療法後の維持療法として、ベバシズマブとの併用又は非併用下でMK-2870（sac-TMT）と標準療法を比較する治験が行われます。
対象疾患
参加条件
女性
18歳以上
上限なし
選択基準
除外基準
治験内容
この治験は、卵巣がんの治療効果を調査するためのフェーズ3の介入研究です。治験では、ベバシズマブとMK-2870維持療法の併用や非併用を標準治療と比較します。主な評価方法は、無増悪生存期間（PFS）や全生存期間（OS）などが含まれます。また、患者の健康状態や生活の質に関する質問票も使用され、治療効果や安全性を評価します。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
固形がんの治療効果判定のためのガイドライン（RECIST）1.1に基づき盲検下の中央画像判定機関（BICR）が評価した無増悪生存期間（PFS）について、ベバシズマブとの併用又は非併用下でのMK-2870維持療法と標準治療を比較する。
第二結果評価方法
・全生存期間（OS）について、ベバシズマブとの併用又は非併用下でのMK-2870維持療法と標準治療を比較する。
・治験担当医師が判定したPFS2を評価する。
・ベバシズマブとの併用又は非併用下でのMK-2870維持療法の安全性及び忍容性を評価する。
・European Organisation for Research and Treatment of Cancer（EORTC）Quality of Life Questionnaire Core 30（QLQ-C30）を用いた全般的健康状態（GHS）／QoLスコア、並びにEORTC Quality of Life Questionnaire Ovarian Cancer Module 28（QLQ-OV28）の腹部／胃腸症状尺度を用いた腹部及び胃腸症状の、ベースラインからの変化量の平均値に関して、ベバシズマブとの併用又は非併用下でのMK-2870維持療法と標準治療を比較評価する。
治験フェーズ
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
MK-2870、ベバシズマブ
販売名
該当なし、ベバシズマブ後続2
実施組織
MSD株式会社
東京都千代田区九段北一丁目13番12号北の丸スクエア
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