企業治験
進行固形癌患者を対象としてB7H4を標的とする抗体薬物複合体BG-C9074の単剤療法及び他の抗癌治療との併用療法を検討する第1a/1b相試験
目的
進行性固形癌患者におけるBG-C9074の安全性、忍容性、薬物動態（PK）、及び予備的な抗腫瘍活性を評価すること。
対象疾患
進行固形癌
固形癌
癌
参加条件
募集中
治験内容
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
・有害事象（AE）及び重篤な有害事象（SAE）
o NCI-CTCAE v 5.0によりグレード分類されたAE及びSAE（臨床所見、臨床検査結果及び治験実施計画書に定義された用量制限毒性（DLT）の基準を満たす有害事象を含む）
・BG-C9074の最大耐量（MTD）又は最大投与量（MAD）
o 推定毒性発現率が目標毒性発現率28％又は投与された最高用量として定義される。
第二結果評価方法
治験フェーズ
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する医薬品等
一般名称
BG-C9074
販売名
なし
実施組織
ビーワン・メディシンズ合同会社
東京都港区東新橋1丁目5番2号 汐留シティセンター
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