企業治験
肥満や過体重で2型糖尿病がない成人を対象に、週1回のeloralintide投与の効果と安全性を調査する第3相試験
目的
この治験の目的は、肥満や過体重で2型糖尿病を持たない成人を対象に、週1回投与されるeloralintideの効果と安全性を調査することです。治験は無作為化され、二重盲検のプラセボ対照の第3相試験です。
対象疾患
肥満
参加条件
募集中
男性・女性
18歳以上
上限なし
選択基準
スクリーニング時のBMIが30 kg/m2以上である方、あるいは27 kg/m2以上で体重関連の健康問題が1つ以上ある方
過去90日間体重が安定している（体重の変動が5%未満）方
過去に体重を減らすための食事に取り組んだが、1回以上失敗したと自己報告している方
体重に関連する併存疾患がある方（高血圧、脂質異常症、閉塞性睡眠時無呼吸、心血管疾患）
除外基準
1型糖尿病または2型糖尿病を有する方
スクリーニング前90日以内に急性心筋梗塞、脳卒中、冠動脈血行再建術、不安定狭心症、うっ血性心不全による入院がある方
ニューヨーク心臓協会心機能分類IV度のうっ血性心不全の既往歴がある方、またはそのように診断されている方
1型糖尿病または2型糖尿病を有する方
スクリーニング前90日以内に急性心筋梗塞、脳卒中、冠動脈血行再建術、不安定狭心症、うっ血性心不全による入院がある方
ニューヨーク心臓協会心機能分類IV度のうっ血性心不全の既往歴がある方、またはそのように診断されている方
治験内容
この治験は、肥満や過体重の人を対象に行われています。治験のタイプは介入研究で、フェーズ3という段階に進んでいます。治験の主な目的は、ベースライン（治験開始時点）から64週間後までの体重の変化率を評価することです。つまり、治薬や治療法が体重にどのような影響を与えるかを調べる研究です。
治験フェーズ
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
LY3841136
販売名
なし
実施組織
日本イーライリリー株式会社
兵庫県神戸市中央区磯上通5-1-28
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