
進行前立腺がんに対する新しい治療法を試すための第1相試験を行います。治験では、JNJ-87189401とJNJ-78278343という新しい抗体を併用する効果を調査します。
参加条件は以下の通りです。 対象年齢:18歳以上の男性 選択基準: - 前立腺腺がんが確認されている方 - PCWG3基準に基づく測定可能な疾患がある方 - 過去に精巣摘出手術又は薬物去勢手術を受けたことがある方 - ECOG performance statusが0又は1である方 除外基準: - 過去12か月以内に全身免疫抑制薬を必要とする活動性自己免疫疾患がある方 - 過去6か月以内に心臓関連の重大な病歴がある方 治験に参加するためには、上記の条件を満たしていることが必要です。
この治験は、前立腺腫瘍を対象とした新しい治療法の研究です。治験のタイプは介入研究で、フェーズ1の段階にあります。治験の主な目的は、新しい薬物の安全性や効果を調べることです。 治験では、参加者がどれだけの副作用を経験するかや、薬物の血中濃度などを評価します。また、腫瘍の縮小率や生存期間なども調査されます。 この治験に参加する患者さんは、新しい治療法が前立腺腫瘍にどのような効果をもたらすかを調査するために協力してくれる方々です。治験の結果は、将来的に前立腺腫瘍の治療法の改善につながるかもしれません。
介入研究
- パート1:用量制限毒性(DLT)を発現する参加者数
- パート1およびパート2:重症度別の有害事象(AE)発現者数
- パート2:JNJ-87189401の血清濃度
- 抗JNJ-87189401抗体および抗JNJ-78278343抗体を持つ参加者の数
- 客観的奏効率(ORR)
- 画像診断に基づく無増悪生存期間(rPFS)
- 前立腺特異抗原(PSA)奏効率
- Prostate Cancer Working Group 3(PCWG3)の効果判定規準に基づく奏効期間(DOR)
フェーズ1: 健康な成人が対象
JNJ-87189401-SC、JNJ-87189401-IV、JNJ-78278343、トシリズマブ(遺伝子組換え)
なし、なし、なし、アクテムラ点滴静注用80mg/200mg/400mg
ヤンセンファーマ株式会社
東京都千代田区西神田3-5-2
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