治験に参加するための条件について、わかりやすく説明しますね。 ### 参加できる人の条件 1. **年齢**: 18歳以上の方が対象です。年齢の上限はありません。 2. **病気の診断**: - 参加するには、2010年に定められた基準に基づいて、成人の関節リウマチ（RA）と診断されている必要があります。この診断は、少なくとも12週間前に受けていることが求められます。 3. **病気の状態**: - 中等度から重度の活動性の関節リウマチであることが必要です。具体的には、以下の2つの条件を満たす必要があります。 - 腫れている関節が6カ所以上あり、痛みを感じる関節も6カ所以上であること。 - 血液検査で炎症の指標であるCRPの値が基準を超えていること。 4. **特定の検査結果**: - スクリーニング時に「ACPA」という特定の抗体が陽性であることが必要です。 5. **過去の治療歴**: - 以前に、少なくとも1種類の病気に対する治療薬（csDMARD）を使ったことがあり、その効果が不十分だったり、効果がなくなったり、治療が続けられなかったことがある方が対象です。 - また、少なくとも1種類、最大で2種類のTNF阻害薬を使ったことがある方も対象です。 6. **治療の安定性**: - ランダム化日（治験の開始日）までに、少なくとも12週間の治療歴があり、その前の4週間は治療が安定していることが求められます。 ### 参加できない人の条件 1. **他の病気の影響**: - 関節リウマチの診断を混乱させる可能性のある他の自己免疫疾患や病気がある方は参加できません。ただし、関節リウマチに伴う二次性シェーグレン症候群がある方は参加可能です。 2. **特定の治療歴**: - 生物学的DMARD（TNF阻害薬を除く）や分子標的型合成DMARD（tsDMARD）を使ったことがある方、またはこれから使う予定のある方は参加できません。 このような条件を満たす方が治験に参加することができます。もし何か不明な点があれば、遠慮なく質問してください。