
治験の目的は、LP352という薬の安全性と体への影響を調べることです。具体的には、DEEという病気に対してこの薬がどれくらい安全で、どのように体に受け入れられるかを評価します。
男性・女性
6ヶ月以上
65歳以下
もちろんです。以下のように説明します。 --- **治験についての説明** この治験は「介入研究」と呼ばれるタイプの研究です。これは、特定の治療法を使ってその効果や安全性を調べるためのものです。 **治験のフェーズについて** 現在、この治験は「フェーズ3」という段階にあります。フェーズ3は、治療法がすでにいくつかの小さなグループで試されており、より多くの人に対してその効果と安全性を確認するための重要な段階です。 **対象となる病気** この治験では、「発達性てんかん性脳症」という病気を持つ方が対象です。この病気は、脳の発達に影響を与え、てんかんの発作を引き起こすことがあります。 **評価方法** 治験の結果を評価する方法として、以下の2つのポイントがあります: 1. **新たに発生した有害事象(TEAE)**:治療を受けた後に新しく現れた体に良くない影響や症状の数を調べます。 2. **重篤な有害事象(SAE)**:特に深刻な体に良くない影響がどれくらいあったかを確認します。 また、治験中に体に良くない影響が出て、治験を続けられなくなった方の数も調べます。 --- このように、治験の目的や内容をできるだけわかりやすく説明しました。何か質問があれば、お気軽にどうぞ!
介入研究
治療下で新たに発現した有害事象(TEAE)および重篤な有害事象(SAE)を報告した被験者数、ならびに有害事象(AE)により治験中止に至った被験者数
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
LP352
なし(None)
株式会社 新日本科学PPD
東京都中央区明石町8番1号聖路加タワー12階
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