
男性・女性
18歳以上
上限なし
治験は、新しい治療法や薬の効果や安全性を調べるための研究です。今回の治験について、わかりやすく説明しますね。 ### 研究のタイプ この治験は「介入研究」と呼ばれています。これは、特定の治療法を患者に実際に試して、その結果を観察する研究です。 ### 治験フェーズ この治験は「フェーズ1」と呼ばれる段階にあります。フェーズ1は、新しい治療法が人にどのように影響するかを初めて調べる段階で、主に安全性を確認することが目的です。 ### 対象疾患 この治験では、特定の種類のがん、つまり「進行性/転移性相同組換え修復欠損固形腫瘍」という病気を持っている患者さんが対象です。これは、がんが進行している状態や、他の部分に広がっている状態のことを指します。 ### 結果の評価方法 治験の結果を評価するために、いくつかの方法があります。 1. **パートAとパートB**では、治療を受けた患者さんの中で、どれくらいの人が副作用(体に良くない影響)を経験したかを調べます。特に重い副作用についても確認します。 2. **パートB**では、治療を受けた患者さんが、がんが進行しないでどれくらいの期間生きられるか(無増悪生存期間)を調べます。 3. **パートA**では、治療の副作用がどの程度の量で現れるか(用量制限毒性)を確認します。 この治験は、患者さんの安全を最優先にしながら、新しい治療法の可能性を探る重要な研究です。もし興味があれば、詳しいことをお話しすることもできますので、気軽に聞いてくださいね。
介入研究
パートAおよびパートB:有害事象(AE)および重篤な有害事象(SAE)を経験した被験者数
パートB:無増悪生存期間(PFS)
パートA:用量制限毒性(DLT)を認めた被験者数
フェーズ1: 健康な成人が対象
AZD4956、Saruparib
なし、なし
アストラゼネカ株式会社
大阪府大阪市北区大深町3番1号
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