
この治験の目的は、特定のがん患者(膵臓がん、肺がん、乳がん、大腸がん、軟部組織肉腫など)を対象に、新しい薬剤[68Ga]Ga-DFC413の画像診断の特徴や安全性、体内での動き方を調べることです。また、別の薬剤[68Ga]Ga-NNS309と比較することで、どちらがより効果的かを評価します。ただし、比較の際にはすべてのがんの種類が対象になるわけではないかもしれません。
男性・女性
18歳以上
上限なし
治験コーディネーターとして、治験の内容をわかりやすく説明しますね。 この治験は、特定の病気に対する新しい治療法を研究するためのものです。具体的には、転移性膵管腺癌(すい臓のがんの一種)や非小細胞肺癌(肺のがんの一種)を対象としています。 ### 研究のタイプ この研究は「介入研究」と呼ばれ、患者さんに新しい治療法を試してもらい、その効果を調べるものです。 ### 治験のフェーズ 現在は「フェーズ1」という段階です。これは、新しい治療法が安全かどうかを最初に確認するための段階で、少数の患者さんに実施されます。 ### 主要な評価方法 この治験では、特定の薬剤(68Ga-DFC413)を使って、がん細胞の状態を調べます。具体的には、以下の2つの部分に分かれています。 1. **Part1**では、68Ga-DFC413がどれくらい体の中に取り込まれるかを測定します。これを「標準摂取率」と呼びます。がん細胞がどれだけこの薬を吸収するかを見ることで、治療の効果を評価します。 2. **Part2**では、2つの異なる薬(68Ga-DFC413と68Ga-NNS309)を使って、同じ病気の患者さんのがんの状態を比較します。これにより、どちらの薬がより効果的かを調べます。 この治験は、将来的にがん治療の改善につながる可能性があります。もし参加に興味があれば、詳しい情報をお伝えしますので、気軽にお尋ねください。
介入研究
Part1:
臓器及び腫瘍に経時的に取り込まれた68Ga-DFC413 の標準摂取率(SUV)
68Ga-DFC413取り込みの標準摂取率比(SUVr)
Part2:
疾患群別に、両PETスキャンで評価した標的病変に関する68Ga-DFC413と68Ga-NNS309の一致性
フェーズ1: 健康な成人が対象
DFC413 、NNS309
なし、なし
ノバルティス ファーマ株式会社
東京都港区虎ノ門1丁目23番1号 虎ノ門ヒルズ森タワー
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