
治験の目的は、治験薬を使って良い効果を得ている人が、その薬を引き続き使えるようにすることです。
治験に参加するための条件について、わかりやすく説明しますね。 ### 参加できる人 1. **年齢**: 18歳以上の方であれば参加できます。年齢の上限はありません。 2. **性別**: 男性でも女性でも参加できます。 ### 参加するための条件 - すでにノバルティスが行っている治験に参加していて、特定の薬(opnurasib)を単独で使ったり、他の薬と一緒に使ったりしている方が対象です。 - その治験で、opnurasibを少なくとも6回投与された方が必要です。 - 治験を担当している医師が、その薬によって何らかの良い効果を感じていると判断した方が対象です。 ### 参加できない人 - もし、他の理由でopnurasibの投与を完全にやめてしまった方は参加できません。 - 治験のルールに従って避妊をする意思がない方も参加できません。 - また、opnurasibの投与を中止した理由が毒性(副作用)で、その状態がまだ回復していない方も参加できません。 このような条件がありますので、自分が参加できるかどうかを確認してみてください。何か不明な点があれば、遠慮なく質問してくださいね。
もちろんです。以下のように説明しますね。 --- **治験についての説明** この治験は、特定のがんに対する新しい治療法を研究するためのものです。具体的には、KRAS G12Cという遺伝子の変異を持っている患者さんを対象にしています。この変異は、特に「非小細胞肺癌」という種類のがんや、進行した固形がんで見られます。 **研究のタイプ** この研究は「介入研究」と呼ばれています。これは、特定の治療法を試して、その効果を調べるための研究です。 **治験フェーズ** この治験は「フェーズ1」と呼ばれる段階にあります。フェーズ1は、新しい治療法が安全かどうかを最初に確認するための段階です。この段階では、少数の患者さんに新しい治療を受けてもらい、その反応を観察します。 **主要な評価方法** この治験では、患者さんが新しい治療薬「Opnurasib」を単独で使った場合や、他の治験薬と一緒に使った場合の効果を調べます。具体的には、どれだけの患者さんがこの治療を受けているか、そしてその治療を受ける期間を評価します。 --- このように、治験の目的や内容を簡単に説明しました。何か質問があれば、気軽に聞いてくださいね。
フェーズ1: 健康な成人が対象
JDQ443
なし
ノバルティス ファーマ株式会社
東京都港区虎ノ門1丁目23番1号 虎ノ門ヒルズ森タワー
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