
PD-L1の指標が5以上で、臨床病期がcT3~4N1~3M0の局所進行胃腺癌または食道胃接合部腺癌の患者さんを対象とします。手術前後に行うS-1+オキサリプラチン(SOX)療法にHLX10を加える効果を、SOX療法と比較して調べます。
男性・女性
18歳以上
80歳以下
【どんな研究か】 治療を行って効果などを調べる介入研究です。フェーズ2は、治療の効果や安全性を調べる段階です。 【対象の病気】 局所進行胃腺癌または食道胃接合部腺癌 【主に調べること】 病理中央診断(専門家による病理検査の判定)で、手術後の組織にがんが見つからない人の割合を調べます。 【そのほかに調べること】 ・生存期間や再発の有無、腫瘍の縮小・消失の割合 ・手術前後の治療を完了した割合、根治手術ができた割合 ・有害事象の発生割合、薬の体内での動きや免疫反応
介入研究
病理中央診断による病理学的完全奏効割合
施設判定による無イベント生存期間、
全生存期間、
病理中央診断による病理学的奏効割合、
施設判定による病理学的完全奏効割合、
施設判定による病理学的奏効割合、
施設判定による客観的奏効割合、
施設判定による無病生存期間、
術前補助療法の完遂割合、
根治切除割合、
手術までの治療完遂割合、
術後補助療法の完遂割合、
周術期治療の完遂割合、
有害事象発現割合、
重篤な有害事象発現割合、
薬物動態、
免疫原性
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
HLX10
未定
国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院
東京都中央区築地5-1-1
治験の詳細を確認し、患者の方に合致しているかを診断してください
ご確認後、連絡が適切だと判断された場合は上記のお問い合わせ情報から担当の方にご連絡ください
Kibou は治験の募集・情報提供をすることを目的としたプラットフォームです。 治験情報の提供や、被験者の募集について詳しい資料の請求はお問い合わせフォームからお問い合わせください。