
この治験の目的は、進行したり転移したりしているホルモン受容体陽性(HR+)でHER2陰性の乳がん患者を対象に、新しい治療薬BGB-43395とレトロゾールの組み合わせが、既存の治療法(CDK4/6阻害薬とレトロゾールの組み合わせ)と比べて効果的かつ安全かを調べることです。
治験に参加するための条件について、わかりやすく説明しますね。 ### 参加できる人 1. **年齢**: 18歳以上の方なら参加できます。年齢の上限はありません。 2. **性別**: 男性でも女性でも参加できます。 ### 参加するための条件 - **年齢**: 参加時に18歳以上であることが必要です。 - **病気の種類**: 特定のタイプの乳がん(HR+でHER2-の局所進行または転移性乳がん)であることが求められます。 - **健康状態**: 体の状態が良好で、日常生活に支障がないことが必要です。具体的には、ECOGパフォーマンスステータスが1以下という基準があります。 - **臓器の機能**: 体の臓器が正常に機能していることが求められます。 ### 参加できない人 - **治療歴**: 進行したり転移したりした乳がんに対して全身治療を受けたことがある方は参加できません。 - **特定の治療歴**: 特定の抗がん剤や治療薬を使ったことがある方も参加できません。ただし、内分泌療法を受けた後に12ヶ月以上経ってから再発した場合は、特定の条件を満たせば参加できることがあります。 - **病状**: 活動性の脳転移や、治療がうまくいっていない脳の病変がある方も参加できません。 このように、治験に参加するためにはいくつかの条件があります。もし自分が参加できるかどうか不安な場合は、医療スタッフに相談してみてください。
もちろんです。以下のように説明しますね。 --- **治験についての説明** この治験は、特定の乳がんの治療法を調べるための研究です。具体的には、「進行または転移性HR+/HER2-乳癌」というタイプの乳がんを対象としています。これは、がんが進行しているか、他の部分に広がっている状態の乳がんです。 この研究は「介入研究」と呼ばれ、これは新しい治療法を試すために患者さんに特定の治療を行うことを意味します。現在、この治験は「フェーズ3」と呼ばれる段階にあり、これは新しい治療法が安全で効果的であるかどうかを確認するための重要なステップです。 治療の効果を評価するために、「無増悪生存期間(PFS)」という指標を使います。これは、治療を受けた患者さんが、がんが再発したり進行したりすることなくどれくらいの期間過ごせるかを測るものです。この評価は、専門の委員会が行い、患者さんや医療チームからは独立した立場で判断されます。 この治験に参加することで、あなたは新しい治療法の効果を調べる手助けをすることができるかもしれません。 --- このように説明すれば、医学の専門知識がない方でも理解しやすくなると思います。
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
BGB-43395
なし
ビーワン・メディシンズ合同会社
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