企業治験

COVID-19患者を対象にした新薬secutrelvirの効果と安全性を調べるための大規模な研究

治験詳細画面

目的


治験の目的は、入院していない軽いまたは中程度のCOVID-19患者の症状がどれだけ改善するかを調べることです。

対象疾患


COVID-19
-

参加条件


募集中

治験に参加するための条件について、わかりやすく説明しますね。 ### 参加できる人 1. **年齢**: 12歳以上75歳未満の方 2. **性別**: 男性でも女性でも参加できます。 ### 参加するための具体的な条件 - **年齢と体重**: - 12歳以上18歳未満の方は、体重が40kg以上である必要があります。 - 18歳以上75歳未満の方は、体重は問いません。 - **COVID-19の症状**: - COVID-19の症状が1つ以上ある方で、無作為に選ばれる前の24時間以内にその症状が続いていることが必要です。 - 無作為に選ばれる前の48時間以内に、SARS-CoV-2というウイルスの検査で感染が確認された方も参加できます。 - COVID-19の症状が出てから48時間以内に選ばれる必要があります。 ### 参加できない人 以下の条件に当てはまる方は、参加できません。 - スクリーニング(参加のための検査)を受ける前の14日以内に、COVID-19以外の呼吸器感染(インフルエンザなど)が確認された方。 - 肝硬変や肝不全の病歴がある方(お腹に水がたまる、静脈が切れる、または意識障害がある場合など)。 - 無作為に選ばれる前の3ヶ月以内に、他のCOVID-19の感染が疑われたまたは確認された方。 - 現在、重度の免疫不全状態にある方(免疫が弱くなっている状態)。 このような条件がありますので、参加を希望される方は自分がこれらの条件に合っているか確認してください。もし不明な点があれば、いつでも質問してくださいね。

治験内容


もちろんです。以下のように説明しますね。 --- この治験は、特定の治療法がCOVID-19にどのように効果があるかを調べるための研究です。具体的には、介入研究というタイプの研究で、これは新しい治療法を実際に患者さんに試して、その効果を見ていくものです。 この治験は「フェーズ3」と呼ばれる段階にあります。フェーズ3は、治療法が安全で効果的であることを確認するために、多くの人を対象に行われる重要なステップです。 対象となるのはCOVID-19にかかっている患者さんです。この研究では、患者さんが経験する14種類の症状が、どれくらいの時間で最初に良くなるかを調べます。具体的には、治療を受けてから21日目までの間に、これらの症状がどれくらい早く改善するかを見ていきます。 この治験の結果は、COVID-19の治療に役立つ新しい情報を提供することを目指しています。 --- このように説明すれば、医学の専門知識がない方でも理解しやすいと思います。

治験フェーズ

フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

S-892216

販売名

なし

実施組織


塩野義製薬株式会社

大阪府大阪市中央区道修町3丁目1番8号

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