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企業治験

加齢による目の病気の患者を対象に、特定の薬の効果と安全性を別の薬と比較する研究

治験詳細画面

目的

この治験の目的は、加齢による目の病気（新生血管を伴う加齢黄斑変性症）の患者に対して、2つの薬（ABP 938とaflibercept）がどれくらい効果があるかを比べることです。具体的には、患者の視力がどれだけ改善するかを調べます。

対象疾患

加齢黄斑変性

参加条件

募集前

治験に参加するための条件について、わかりやすく説明しますね。 ### 参加できる方 - **年齢**: 50歳以上の方が対象です。上限はありません。 - **同意**: 治験に参加することに同意し、その同意書にサインできる方。 - **目の状態**: 特定の目の病気（nAMD）にかかっていて、治療を受けていない方が対象です。この病気によって、目の中心部分に影響があることが確認されている必要があります。 - **視力**: 視力のスコアが24から78の範囲にある方。 - **液体の存在**: 目の中に特定の液体（網膜内液や網膜下液）があることが確認されている必要があります。 ### 参加できない方 以下の条件に当てはまる方は、治験に参加できません。 - **病変の大きさ**: 目の病気の大きさが大きすぎる方（特定のサイズを超える場合）。 - **瘢痕や線維症**: 目の中心部分に瘢痕や線維症がある方。 - **他の病気**: nAMD以外の目の病気（糖尿病網膜症など）がある方。 - **感染症**: 目や周りに感染症や炎症がある方。 - **血圧**: 血圧が高すぎる方（特定の数値を超える場合）。 - **治療歴**: nAMDに対する治療歴がある方（ただし、栄養補助食品やビタミン剤は許可されています）。 - **その他の健康問題**: 治験の安全性や結果に影響を与える可能性のある健康問題がある方。 このように、治験に参加するためにはいくつかの条件があります。自分が参加できるかどうかを確認するために、医師と相談することが大切です。

治験内容

この治験は、特定の目の病気である「新生血管を伴う加齢黄斑変性症」の治療法を調べるための研究です。以下に、治験の内容をわかりやすく説明します。 ### 研究の目的 この治験では、特定の薬を使って、目の視力を改善できるかどうかを調べています。対象となる病気は、加齢に伴って目の中心部分に異常な血管ができることで視力が低下する「新生血管を伴う加齢黄斑変性症」です。 ### 研究の進行状況 この治験は「フェーズ3」と呼ばれる段階で行われています。これは、薬の効果や安全性を確認するために、多くの患者さんを対象にした大規模な試験です。 ### どのように評価するのか 治験では、いくつかの方法で視力や病気の進行状況を評価します。主な評価方法は以下の通りです： 1. **視力の測定**：治療前と12週間後に、視力がどれだけ改善したかを文字を読むことで評価します。 2. **画像検査**：特別な機器を使って、目の中の液体の状態や異常な血管の大きさを調べます。 3. **視力の改善率**：治療後に視力が15文字以上改善した患者さんの割合を確認します。 4. **副作用の確認**：治療中に目や体にどんな問題が起きたかを調べます。 ### 研究の期間 この治験は、最初の評価から48週間（約11ヶ月）続きます。その間に、視力の変化や副作用の発生を定期的にチェックします。 ### 参加することの意義 この治験に参加することで、新しい治療法の効果を知る手助けができ、将来的に同じ病気に苦しむ他の患者さんのために役立つ可能性があります。 もしこの治験に参加することに興味がある場合や、質問があれば、ぜひお知らせください。あなたの健康と安全が最優先です。

治験フェーズ

フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

ABP 938

販売名

なし

実施組織

Amgen

東京都中央区新川一丁目21番2号茅場町タワー

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