企業治験

加齢による目の病気に伴う特定の症状を持つ患者を対象に、新しい治療薬FWY003の効果と安全性を調べるための研究

治験詳細画面

目的


治験の目的は、加齢によって視力に影響を与える病気(加齢黄斑変性)に関連する特定の症状(地図状萎縮)を持つ患者さんに対して、新しい薬(FWY003)がどのくらい効果があるかを調べることです。具体的には、薬の量とその効果の関係を明らかにすることを目指しています。

対象疾患


加齢黄斑変性

参加条件


募集前

治験の参加条件について、わかりやすく説明しますね。 ### 参加条件 1. **年齢**: 50歳以上の方が対象です。年齢の上限はありません。 2. **性別**: 男性でも女性でも参加できます。 3. **参加するための条件**: - 片方の目(被験眼)に「地図状萎縮」という病気があることが必要です。この病気は、特別な検査(眼底自発蛍光)で確認されます。 - 地図状萎縮の大きさが特定の範囲内である必要があります。具体的には、病変の面積が2.5平方ミリメートル以上17.5平方ミリメートル以下でなければなりません。 - もし両方の目が条件を満たす場合は、視力が良い方の目を選びます。 - 視力検査で、被験眼の視力が35文字以上(20/200以上)であることが求められます。 4. **参加できない条件**: - どちらかの目に「脈絡膜新生血管」という病気の既往歴がある方や、現在その病気がある方。 - どちらかの目に細胞療法や遺伝子治療を受けたことがある方。 - 加齢黄斑変性以外の原因で黄斑萎縮がある方(例: スターガルト病など)。 - 参加前の3ヶ月以内に、目の手術(白内障手術や硝子体手術など)を受けた方。 - 目の状態が悪くて、検査ができない方(例: 目の中に濁りがある、目が動かしにくいなど)。 このような条件を満たす方が治験に参加できる可能性があります。もしご不明な点があれば、いつでも質問してください。

治験内容


もちろんです。以下のように説明します。 --- **治験の説明** この治験は、特定の目の病気に対する新しい治療法を試すための研究です。具体的には、「加齢黄斑変性」という病気が原因で起こる「地図状萎縮」という状態を対象にしています。この病気は、視力に影響を与えることがあります。 **研究の種類** この研究は「介入研究」と呼ばれています。これは、特定の治療法を患者に提供し、その効果を観察するタイプの研究です。 **治験の段階** この治験は「フェーズ2」と呼ばれる段階にあります。これは、すでに安全性が確認された治療法を使って、その効果をより詳しく調べる段階です。 **対象となる病気** 対象となるのは、「加齢黄斑変性」に続いて起こる「地図状萎縮」という状態です。この状態は、視力に悪影響を及ぼすことがあります。 **評価方法** 治験では、特定の治療薬(FWY003)の効果を調べます。具体的には、治療を始める前と18か月後に、目の中の「地図状萎縮」の広がりがどのように変わったかを測定します。これにより、治療薬がどれだけ効果的かを評価します。 --- このように、治験の内容をわかりやすく説明しました。何か質問があればお知らせください。

治験フェーズ

フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

FWY003

販売名

なし

実施組織


ノバルティス ファーマ株式会社

東京都港区虎ノ門1丁目23番1号 虎ノ門ヒルズ森タワー

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