企業治験

中等度から重度のCOPDを持つ40〜80歳の患者を対象に、GSK5784283の効果と安全性を調べる研究

治験詳細画面

目的


治験の目的は、中等度から重度の慢性閉塞性肺疾患(COPD)を持つ患者さんにおいて、GSK5784283という新しい治療薬が、効果のない偽薬(プラセボ)と比べて、病気の悪化をどれだけ減らせるかを調べることです。

対象疾患


COPD

参加条件


募集前

治験に参加するための条件について、わかりやすく説明しますね。 ### 参加できる人 1. **年齢**: 40歳以上80歳以下の方。 2. **性別**: 男性でも女性でも大丈夫です。 3. **健康状態**: - 特定の血液の状態(好酸球性フェノタイプ)を持っていること。 - 中等度から重度のCOPD(慢性閉塞性肺疾患)を持っていて、症状がよく悪化する方。 - COPDの評価テスト(CAT)で高いスコアが出る方。 - 現在喫煙しているか、過去に喫煙していた方。 - 3種類の吸入薬(吸入コルチコステロイド、長時間作用性抗コリン薬、長時間作用性β刺激薬)を使っているか、2種類の吸入薬を使っている方。 ### 参加できない人 1. **喘息**: 現在または過去に喘息と診断された方。 2. **他の肺の病気**: 臨床的に重要な他の肺の病気を持っている方。 3. **最近の病気**: スクリーニングの4週間前に肺炎やCOPDの悪化、下気道の感染症があった方。 4. **手術歴**: 肺の手術や気管支内弁留置術を受けたことがある方、またはこれから予定がある方。 5. **酸素療法**: 1日16時間以上酸素療法を受けている方。 6. **心臓の病気**: 重度の肺高血圧症や心不全がある方。 7. **がんの病歴**: 最近5年以内にがんと診断されたことがある方(ただし、特定の皮膚がんや子宮頸部の病気は除く)。 8. **心臓の問題**: 最近6か月以内に心筋梗塞や脳卒中を経験した方、または不安定な心臓のリズムがある方。 9. **その他の重大な病気**: 治験の安全性や結果に影響を与える可能性のある他の重大な健康状態を持っている方。 このような条件を満たす方が治験に参加できる可能性があります。もし不明な点があれば、遠慮なく質問してください。

治験内容


治験コーディネーターとして、治験の内容をわかりやすく説明しますね。 この治験は「介入研究」と呼ばれるもので、特定の治療法や薬の効果を調べるために行われます。現在進められているのは「フェーズ3」という段階で、これは新しい治療法が実際に患者さんにどれくらい効果があるかを大規模に確認するための重要な段階です。 対象となる病気は「COPD(慢性閉塞性肺疾患)」です。これは、主に喫煙や大気汚染などが原因で、肺が徐々に機能しなくなり、呼吸が苦しくなる病気です。 この治験では、以下のようなことを評価します: 1. **主要な結果**: COPDの症状が悪化する頻度を調べます。具体的には、中等度または重度の症状が1年間にどれくらい発生するかを見ます。 2. **副次的な結果**: いくつかの追加的な評価も行います。 - 患者さんの呼吸に関する質問票(SGRQ)のスコアが、治療前と比べてどれくらい改善するか。 - 呼吸機能を示す「1秒量」という数値が、治療前と比べてどれくらい変わるか。 - 症状が悪化して救急外来に行ったり入院したりする頻度。 - 血液中の特定の細胞の数が多い患者さんにおける症状の悪化の頻度。 - 中等度または重度の症状が初めて出るまでの時間。 この治験に参加することで、COPDの治療法の改善に貢献できる可能性がありますし、あなた自身の健康状態をより良くする手助けにもなるかもしれません。興味があれば、ぜひ詳しくお話ししましょう。

治験フェーズ

フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

GSK5784283

販売名

なし

実施組織


グラクソ・スミスクライン株式会社

東京都港区赤坂1-8-1赤坂インターシティAIR

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