企業治験

神経に問題のある腰痛の患者さんを対象に、HP-5120の効果と安全性を調べるための研究

治験詳細画面

目的


治験の目的は、神経に問題がある腰痛の患者に新しい薬「HP-5120」を使って、その効果や安全性を調べることです。また、この薬が体の中でどのように働くかも確認します。

対象疾患


腰痛

参加条件


募集前

18歳以上

上限なし

選択基準

18歳以上の日本人患者
腰痛症(腰痛が神経障害性疼痛の要素がある)と臨床的に診断されている方

除外基準

重篤な心機能、血管系、腎臓、肝臓、消化器系、内分泌系、精神・神経系、皮膚、代謝系又は免疫系疾患を罹患している方、又は既往歴を有する方
腰痛症に対して外科的治療(手術及び経皮的レーザー椎間板減圧術等)を実施したことがある方
合併症に起因する痛みを有し、評価対象となる腰部の痛みを適切に評価できない方
精神神経系疾患を合併し、患者自身による評価が困難と判断された方
重篤な心機能、血管系、腎臓、肝臓、消化器系、内分泌系、精神・神経系、皮膚、代謝系又は免疫系疾患を罹患している方、又は既往歴を有する方
腰痛症に対して外科的治療(手術及び経皮的レーザー椎間板減圧術等)を実施したことがある方
合併症に起因する痛みを有し、評価対象となる腰部の痛みを適切に評価できない方
精神神経系疾患を合併し、患者自身による評価が困難と判断された方

治験内容


もちろんです。以下のように説明しますね。 --- **治験の説明** この治験は、特定の治療法が腰痛にどのように効果があるかを調べるための研究です。腰痛の中でも、神経に関連する痛みを持っている方を対象にしています。 **研究の種類** この研究は「介入研究」と呼ばれています。これは、特定の治療法を試して、その効果を見ていく研究のことです。 **治験の段階** この治験は「フェーズ2」と呼ばれる段階にあります。これは、治療法の効果や安全性をさらに詳しく調べるための段階です。 **対象となる病気** この治験では、神経に問題がある腰痛の患者さんが対象です。神経障害があると、痛みが強くなったり、治りにくくなったりすることがあります。 **評価方法** 治療の効果を測るために、主に「NRS」という痛みの評価方法を使います。NRSは、痛みの強さを0から10の数字で表す方法です。治療前と治療後で、この数字がどれだけ変わったかを見ます。 また、治療の効果を感じたかどうかを「レスポンダー」として評価します。さらに、治療によって何か悪い影響(有害事象)が出たかどうかも確認します。 --- このように、治験の内容をできるだけわかりやすく説明しました。何か質問があれば、お気軽にどうぞ!

治験フェーズ

フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

HP-5120

販売名

なし

実施組織


久光製薬株式会社

東京都千代田区丸の内二丁目4番1号

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