企業治験

治験のタイトルをわかりやすくすると、以下のようになります: 「NOVA-BCL6-1:治療を受けた成人の血液のがん患者に対する新薬LY4584180の安全性や効果を調べる初めての試験」

治験詳細画面

目的


治験の目的は、既に治療を受けた成人の血液のがん患者を対象に、LY4584180という新しい薬の効果や安全性を調べることです。

対象疾患


非ホジキンリンパ腫
ホジキンリンパ腫
濾胞性リンパ腫
リンパ腫

参加条件


募集前

治験に参加するための条件について、わかりやすく説明しますね。 ### 参加できる人の条件 1. **年齢**: 18歳以上の方なら誰でも参加できます。年齢の上限はありません。 2. **性別**: 男性でも女性でも参加できます。 3. **病歴**: 以下の血液のがんにかかっていて、これまでに2種類以上の全身的な治療を受けたことがある方、または今後の治療ができない方が対象です。 - びまん性大細胞型B細胞リンパ腫(特に指定なし) - 高悪性度B細胞リンパ腫 - 低悪性度リンパ腫から進行したびまん性大細胞型B細胞リンパ腫 - 濾胞性大細胞型B細胞リンパ腫 - 濾胞性リンパ腫 - その他の非ホジキンリンパ腫 4. **病状**: 治療の効果が測定できる状態であることが必要です。 5. **治療の中止**: がんに対するすべての前の治療を終えていて、その影響から回復していることが求められます。 ### 参加できない人の条件 1. **他のがん**: 活動中の別のがんがある方は参加できません。 2. **脳への影響**: 全身性リンパ腫が脳に影響を与えている場合は、特別な条件を満たさない限り参加できません。 3. **ウイルス感染**: 活動中のCMV感染がある方は参加できません。CMVが陰性の方は参加可能です。 4. **肝炎やHIV**: B型またはC型肝炎にかかっている、またはコントロールが難しいHIV感染がある方は参加できません。 5. **心臓の病気**: 重大な心血管の病気がある方は参加できません。 このような条件を満たす方が治験に参加できる可能性があります。もし自分が参加できるかどうか不安な場合は、医療スタッフに相談してみてください。

治験内容


治験についての説明をわかりやすくお伝えしますね。 ### 研究の目的 この治験は「介入研究」と呼ばれるもので、新しい治療薬がどのように効果を示すかを調べるためのものです。 ### 治験の段階 現在は「フェーズ1」という段階で行われています。これは、新しい治療薬が安全かどうかを最初に確認するための段階です。 ### 対象となる病気 この治験では、特に「リンパ腫」という種類のがんに焦点を当てています。具体的には、非ホジキンリンパ腫や、びまん性大細胞型B細胞リンパ腫、濾胞性リンパ腫という病気の患者さんが対象です。 ### どのように評価するのか 治験の結果を評価するために、いくつかのポイントがあります。 1. **用量制限毒性(DLT)**: 新しい治療薬を投与したときに、どのくらいの量が安全かを調べます。具体的には、治療を受けた患者さんの中で、重い副作用がどれくらい出たかを見ます。この評価は治療を始めてから28日間行います。 2. **重篤な有害事象(SAE)**: 治療薬に関連して、非常に深刻な副作用が出た患者さんの数を数えます。この評価は治療を始めてから3年間行います。 3. **抗腫瘍活性の評価**: 新しい治療薬がどれだけがんに効果があるかを調べます。具体的には、がんがどれくらい縮小したかを見ます。この評価も治療を始めてから3年間行います。 この治験に参加することで、新しい治療法の効果や安全性を確認し、将来的に多くの患者さんに役立つ可能性があります。もし何か質問があれば、遠慮なく聞いてくださいね。

治験フェーズ

フェーズ1: 健康な成人が対象

利用する医薬品等

一般名称

LY4584180

販売名

なし

実施組織


日本イーライリリー株式会社

兵庫県神戸市中央区磯上通5-1-28

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