企業治験

肥満関連の健康問題や肥満への進行リスクがある過体重の人で、orforglipronの効果と安全性を調べる治験

治験詳細画面

目的


肥満に関連する合併症を起こすリスク、または1度肥満に進むリスクがある過体重の人を対象に、orforglipronの効果と安全性を調べます。プラセボ(有効成分を含まない薬)と比較します。

対象疾患


糖尿病
肥満

参加条件


募集前

男性・女性

18歳以上

上限なし

選択基準

食事や運動による減量を1回以上試みたものの、成功しなかった方
ウエスト身長比(WHtR)が0.5以上の方
肥満関連合併症の前段階(前糖尿病、正常高値血圧、境界域脂質異常症)のうち、少なくとも1つに該当する方
BMIが25 kg/m²以上かつ29.9 kg/m²以下、またはこれに相当する地域別の過体重の基準値を満たす方

除外基準

1型糖尿病、2型糖尿病、またはその他の糖尿病がある方
Visit 1(スクリーニング)前90日以内に体重が安定していなかった方
Visit 1(スクリーニング)前のいずれかの時点で、肥満と診断された記録がある方、またはBMIが30 kg/m²以上(もしくはこれに相当する地域別の基準値以上)だったことを自己申告している方
肥満に対する外科的治療または処置を受けたことがある方、または受ける予定の方
高血圧がある方、または高血圧の既往がある方
脂質異常症がある方、または脂質異常症の既往がある方

治験内容


【どんな研究か】 介入研究です。フェーズ3は、治療法などの効果や安全性を多くの参加者で確認する段階です。 【対象の病気】 過体重、前糖尿病状態、正常高値血圧、中心性肥満です。 【主に調べること】 開始時から104週までに、肥満に関連する合併症(2型糖尿病、高血圧、脂質異常症)または肥満(BMI 30 kg/m²以上、または地域ごとに定められた同等の基準)を発症するまでの期間を調べます。

治験フェーズ

フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

LY3502970

販売名

なし

実施組織


日本イーライリリー株式会社

兵庫県神戸市中央区磯上通5-1-28

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