スクリーニング前30日以内から無作為割り付けまでに、心筋梗塞、脳卒中、不安定狭心症、または心不全の悪化により入院した、もしくはループ利尿薬を静脈から投与された方

スクリーニング前30日以内に、冠動脈・頸動脈・末梢動脈の血行再建術、または経皮的弁修復術もしくは弁置換術を受けた方、または治験期間中にこれらの手術や治療を受ける予定があり、スクリーニング時（V1）にその予定がわかっている方

スクリーニング時に慢性心不全がある方

過去1年以内に、重大な低血糖を繰り返したと治験責任医師が判断した方

Clarke質問票1の質問8に基づき、低血糖が起きても自分で気づきにくい状態であると治験責任医師に指摘された方（8.1項）

1型糖尿病の既往がある方

スクリーニング前180日以内に、糖尿病網膜症または糖尿病黄斑症に対する網膜光凝固療法、硝子体切除療法、もしくは抗血管内皮増殖因子（抗VEGF）の投与を受けた方、またはスクリーニング時にスクリーニング後180日以内に治療が必要になると予想される方。糖尿病網膜症または黄斑症は、スクリーニング前90日以内、またはスクリーニングから無作為割り付けまでの間に行った眼科検査で確認します。無散瞳デジタル眼底カメラを使用しない場合は、薬剤で瞳孔を広げる必要があります（8.3.1項を参照）

スクリーニング時に中央検査機関で測定したHbA1cが10%（86 mmol/mol）を超えている方

スクリーニング前90日以内に、GLP-1受容体作動薬、GIP受容体作動薬、またはアミリンアナログによる治療を受けた方