製造販売後臨床試験

高血圧患者向けアプリ「CureApp HT」の使用による降圧薬の休薬効果に関する臨床試験(併用薬削減研究)

治験詳細画面

目的


CureApp HTという高血圧治療アプリを使いながら、降圧薬を休薬することができるかどうかを調べる臨床試験を行う。対象は本態性高血圧症患者。

対象疾患


高血圧症
高血圧

参加条件


募集中

20歳以上

上限なし

選択基準

同意取得時において20歳以上の方
スマートフォン(iOS又はAndroidを搭載)が使用でき、日常的に携帯している方
試験期間を通して、血圧測定及び入力を行う意思がある方
登録前1週間の早朝家庭血圧の平均値が135/85 mmHg未満の患者
登録前1週間のうち、家庭血圧(早朝・就寝時問わず)を5日以上測定している患者
生活習慣の修正が必要と試験責任医師又は分担医師が判断している患者

除外基準

二次性高血圧症、またはその疑いのある患者
服薬治療開始時の血圧がII度高血圧又はIII度高血圧である患者
同意取得前3ヶ月間から治療期2週目までにおいて以下の降圧薬の用法・用量が変更されている患者(本登録以降、収縮期血圧120 mmHg未満であることが2日連続し、治療期2週を経過する前に降圧薬を中止した場合は除く)
併用禁止薬・併用禁止療法を使用(実施)中、又は試験期間中に使用(実施)が予定されている患者
その他の理由により、試験責任医師又は分担医師が本試験の参加を不適と判断した患者
二次性高血圧症、またはその疑いのある患者
服薬治療開始時の血圧がII度高血圧又はIII度高血圧である患者
同意取得前3ヶ月間から治療期2週目までにおいて以下の降圧薬の用法・用量が変更されている患者(本登録以降、収縮期血圧120 mmHg未満であることが2日連続し、治療期2週を経過する前に降圧薬を中止した場合は除く)
併用禁止薬・併用禁止療法を使用(実施)中、又は試験期間中に使用(実施)が予定されている患者
その他の理由により、試験責任医師又は分担医師が本試験の参加を不適と判断した患者

治験内容


この治験は、新しい治療法を試すための研究で、患者さんに実際に治療を行います。この治験は、すでに治療法が確立されている疾患である本態性高血圧症を対象に行われます。治療を開始してから12週間後に、治療を中止しても症状が改善された患者さんの割合を調べます。この治験は、フェーズ4と呼ばれる段階で行われます。

治験フェーズ

フェーズ4: 市販薬の再調査

利用する医薬品等

利用する薬品情報はありません

実施組織


株式会社CureApp

東京都中央区日本橋小伝馬町12-5小伝馬町YSビル4階

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