医師主導治験
切除可能な早期の肺がん患者における電場療法の実現可能性に関する研究
目的
治験の目的は、手術で取り除くことが可能な早期の肺がん患者に対して、新しい治療法であるTTFields療法の効果や実現可能性を調査することです。
対象疾患
非小細胞肺癌
小細胞肺癌
肺癌
癌
参加条件
募集中
男性・女性
18歳以上
上限なし
選択基準
登録日の年齢が18歳以上の方
本治験の治療や評価のスケジュールを理解し、これらを遵守できると判断された方
被験者（または該当する場合は法的に認められる代理人）が、本治験に対して書面によるインフォームド・コンセントを提供する方
生検で非小細胞癌と診断されている方
胸部造影CTおよび胸部薄切CT、FDG-PET/CT、脳造影CTまたはMRIにて、治験で規定する切除可能かつ早期の基準を満たしている方
Performance statusがECOGの規準で0または1である方
悪性腫瘍の既往歴がないか、治癒の可能性のある治療を受け、その治療開始後5年間その疾患の再発が認められない方
他のがん種も含めて放射線治療の既往がある場合、胸部（肺・肺門・縦隔）が照射野に含まれていない方
最新の安静時12誘導心電図に異常を認めない方
解剖学的肺切除により根治切除可能であると判断される方
登録前56日以内の最新の検査値で術後予測1秒量（FEV1.0） ≧ 800 mLであり、登録前14日以内の最新の検査値でSpO2≧93% （room air）である方
登録前28日以内の最新の検査値を満たす方
除外基準
同時に活動性の悪性腫瘍の治療を受けている方
不整脈および/またはペースメーカー使用歴のある患者または登録時に虚血性心疾患または不整脈に対する治療が予定されている方
大きさを問わず充実成分を伴う肺結節を有する方
精神疾患、薬物依存等により治験参加に対する同意に影響があると判断される方
その他、治験責任医師等が不適当と判断した方
同時に活動性の悪性腫瘍の治療を受けている方
不整脈および/またはペースメーカー使用歴のある患者または登録時に虚血性心疾患または不整脈に対する治療が予定されている方
大きさを問わず充実成分を伴う肺結節を有する方
精神疾患、薬物依存等により治験参加に対する同意に影響があると判断される方
その他、治験責任医師等が不適当と判断した方
治験内容
この治験は、切除可能な早期の非小細胞肺癌を対象として行われています。治験のタイプは介入研究で、フェーズ1の段階にあります。主な評価方法は、プロトコール治療の完了割合です。また、手術の実施割合や病理学的な結果、生存期間、再発形式、QOLなど様々な要素が評価されます。治験の目的は、患者の治療結果や生活の質を向上させるための情報を得ることです。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
プロトコール治療完了割合
第二結果評価方法
・手術実施割合
・病理学的完全切除割合
・病理学的完全奏効割合
・病理学的奏効割合
・全生存期間
・無増悪生存期間
・再発形式
・局所再発発生割合
・術後呼吸機能
・QOL
・機器装着時間
・機器装着割合
・有害事象発生割合
・不具合の発生割合
・手術時間
・出血量
治験フェーズ
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する医薬品等
利用する薬品情報はありません
実施組織
国立がん研究センター東病院
大阪府大阪市北区東天満1-1-19アーバンエース東天満ビル
同じ対象疾患の治験
お医者さまへ
治験の詳細を確認し、患者の方に合致しているかを診断してください
ご確認後、連絡が適切だと判断された場合は上記のお問い合わせ情報から担当の方にご連絡ください
治験を募集している方ですか？
Kibou は治験の募集・情報提供をすることを目的としたプラットフォームです。 治験情報の提供や、被験者の募集について詳しい資料の請求はお問い合わせフォームからお問い合わせください。