医師主導治験
悪性黒色腫患者に対する新しい治療法の臨床試験
目的
進行期の悪性黒色腫患者を対象に、ヒトIL-12発現型遺伝子組換え単純ヘルペスウイルス１型T-hIL12の安全性と有効性を評価するための治験を行う。
対象疾患
参加条件
男性・女性
20歳以上
上限なし
選択基準
除外基準
治験内容
この治験は、悪性黒色腫という病気に対する新しい治療法を開発するために行われます。治験はフェーズ1とフェーズ2に分かれています。フェーズ1では、治験薬の安全性を評価します。フェーズ2では、治験薬の効果を評価します。効果の評価方法としては、患者さんの病気の進行を測るための基準であるRECIST 1.1版を使います。また、全生存期間や無増悪生存期間なども評価します。治験薬が皮膚やリンパ節の腫瘍を縮小するかどうかも調べます。フェーズ2では、ウイルス療法用の効果判定基準も使います。治験薬の安全性も評価します。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
(第Ⅰ相パート)
安全性の評価
(第Ⅱ相パート)
奏効率 (RECIST 1.1版）
第二結果評価方法
(第Ⅰ相パート）
1) 奏効率 (RECIST 1.1とウイルス療法用効果判定基準）
2) 全生存期間
3) 無増悪生存期間 (RECIST 1.1とウイルス療法用効果判定基準）
4) 皮膚・皮下病変及び治験薬投与リンパ節病変の腫瘍縮小効果
(第Ⅱ相パート）
1) 奏効率 (ウイルス療法用効果判定基準）
2) 安全性の評価
3) 全生存期間
4) 無増悪生存期間 (RECIST 1.1とウイルス療法用効果判定基準）
5) 皮膚・皮下病変及び治験薬投与リンパ節病変の腫瘍縮小効果
治験フェーズ
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する医薬品等
利用する薬品情報はありません
実施組織
信州大学医学部附属病院
長野県松本市旭3-1-1
同じ対象疾患の治験
- 進行がん患者における新薬BMS-986340の効果を調査する研究
- 再発又は転移性固形癌患者を対象とした、イフィナタマブ デルクステカン（I-DXd）の有効性及び安全性を評価する、がん種横断的、非盲検、第Ib/II 相試験（IDeate-Pantumor02） ⇒ 固形がんの再発や転移がある患者を対象に、イフィナタマブ デルクステカン（I-DXd）の効果と安全性を評価する、がん種を超えた第Ib/II相の試験（IDeate-Pantumor02）
- 高リスクの悪性黒色腫患者を対象に、新薬とプラセボの比較治験（INTerpath-001）
- 前治療歴のあるがん患者に対する新しい治療法の試験：E7386とペムブロリズマブの併用についての研究
- がんの再発や進行が難しい患者さんに対する新しい薬DS-1055aの人間での初めての試験
お医者さまへ
治験の詳細を確認し、患者の方に合致しているかを診断してください
ご確認後、連絡が適切だと判断された場合は上記のお問い合わせ情報から担当の方にご連絡ください
治験を募集している方ですか？
Kibou は治験の募集・情報提供をすることを目的としたプラットフォームです。 治験情報の提供や、被験者の募集について詳しい資料の請求はお問い合わせフォームからお問い合わせください。