企業治験
再発又は難治性多発性骨髄腫成人患者を対象としたCAR T細胞療法の第2相多施設共同オープンラベル試験
目的
第2相の治験「QUINTESSENTIAL」は、再発又は難治性多発性骨髄腫成人患者を対象として、GPRC5D標的CAR T細胞療法の効果を調査するものです。
対象疾患
参加条件
参加条件は以下の通りです。 - 年齢が18歳以上であること - 男性または女性であること - 多発性骨髄腫と診断された記録があり、特定の治療薬を4つ以上使用した治療歴があり、前治療が3回以上あること - 前回の治療後に病勢が進行していること - 治療前に測定可能な病変があること - 活動度が0または1であること 除外条件は以下の通りです。 - 中枢神経系に浸潤がある場合 - 感染症がある場合 - 特定の治療歴がある場合 - プロトコルで定義されたその他の条件が適用される場合
治験内容
この治験は、多発性骨髄腫という病気を対象に行われています。治験のタイプは介入研究で、フェーズ2という段階に進んでいます。治験の主な目的は、部分奏功（PR）以上の最良総合効果を評価することです。また、他にも完全奏功（CR）や微小残存病変（MRD）の状態、無増悪生存期間（PFS）、全生存期間（OS）なども評価されます。治験の結果によって、新しい治療法や薬の開発につながる可能性があります。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
部分奏功（PR）以上の最良総合効果
第二結果評価方法
・sCRを含む完全奏功（CR）の最良総合効果
・微小残存病変（MRD）陰性状態
・無増悪生存期間（PFS）
・全生存期間（OS）
治験フェーズ
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
利用する医薬品等
利用する薬品情報はありません
実施組織
ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社
東京都千代田区大手町一丁目2 番1 号
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