企業治験
再発・難治性多発性骨髄腫患者を対象とした新しい治療法の効果と安全性を比較する大規模な研究
目的
「この治験の目的は、再発や難治性の多発性骨髄腫を持つ成人患者に対して、新しいCAR T細胞療法と通常の治療法の効果と安全性を比較することです。」
対象疾患
多発性骨髄腫
参加条件
募集前
男性・女性
18歳以上
上限なし
選択基準
再発または難治性の病気をお持ちの方
特定の治療を受けたことがある方（1回以上3回以下）
スクリーニング時に体内で病気の影響が見られる方
体の主要な機能が十分に保たれている方
日常生活の活動レベルが良好な方（0または1）
IMWG基準に従って特定の疾患と診断されている方
レナリドミド治療に抵抗性がある方（治療中または治療後60日以内に病状が進行した方）
除外基準
特定の病気の活動性の中枢神経系への浸潤がある、またはその過去の記録がある方
測定可能な病変が伴わない特定の疾患の型を持つ方
治験実施計画書に記載されているその他の選択/除外基準に該当する方
特定の病気の活動性の中枢神経系への浸潤がある、またはその過去の記録がある方
測定可能な病変が伴わない特定の疾患の型を持つ方
治験実施計画書に記載されているその他の選択/除外基準に該当する方
治験内容
この治験は、多発性骨髄腫という病気を対象に行われています。治験のタイプは介入研究で、フェーズ3という段階に進んでいます。治験の主な目的は、無増悪生存期間（PFS）や微小残存病変（MRD）陰性の完全奏功（CR）などの主要な結果を評価することです。また、全生存期間（OS）や全奏効割合（ORR）などの第二の結果も評価されます。治験の結果は、新しい治療法の有効性や安全性を確認するために行われています。
治験フェーズ
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する医薬品等
利用する薬品情報はありません
実施組織
ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社
東京都千代田区大手町一丁目2 番1 号
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