企業治験

再発・難治性のB細胞性非ホジキンリンパ腫に対するツシジノスタットとリツキシマブの併用治療の第一B/二相試験

治験詳細画面

目的


この治験は、R/R B-NHL患者に対して、リツキシマブとツシジノスタットを併用した場合の安全性、忍容性、有効性を調べることを目的としています。

対象疾患


非ホジキンリンパ腫
ホジキンリンパ腫
リンパ腫

参加条件


募集終了

男性・女性

20歳以上

上限なし

選択基準

過去に少なくとも1回以上の治療を受けた後に病気が再発したり難治性になった方
基本的な臓器の機能を保持している方
Part A: B細胞リンパ腫と診断された方、Part B: びまん性大細胞型B細胞リンパ腫と診断された方
過去に受けた抗CD20療法を含むレジメンによって、少なくとも一度は効果があったことが確認された方

除外基準

Double hit/triple hit lymphomaが既知の方
Bulky diseaseを有する方
臨床的に重要な肺疾患(間質性肺疾患、肺炎、閉塞性肺疾患、気管支痙攣含む)の既往がある方
少なくとも過去5年間寛解していない他の悪性腫瘍の病歴又は合併症がある方(一部を除く)
Double hit/triple hit lymphomaが既知の方
Bulky diseaseを有する方
臨床的に重要な肺疾患(間質性肺疾患、肺炎、閉塞性肺疾患、気管支痙攣含む)の既往がある方
少なくとも過去5年間寛解していない他の悪性腫瘍の病歴又は合併症がある方(一部を除く)

治験内容


この治験は、B細胞非ホジキンリンパ腫という病気を対象にしています。治験のフェーズは1で、主な目的は、リツキシマブという薬剤を使った治療がどの程度効果があるかを調べることです。治療後6~8週間後に、病気の状態を評価するための検査を行います。この治験に参加することで、新しい治療法の開発に貢献することができます。

治験フェーズ

フェーズ1: 健康な成人が対象

利用する医薬品等

一般名称

ツシジノスタット

販売名

ハイヤスタ錠10mg

実施組織


医療法人財団 順和会 山王メディカルセンター

東京都中央区京橋2-4-16

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