
卵巣がんの成人患者を対象に、新しい治療法であるABBV-901の安全性、効果、薬物動態を評価するための第I相臨床試験を行います。また、ベバシズマブとの併用療法も評価します。
参加条件は以下の通りです。 - 年齢が18歳以上であること。 - 女性であること。 - 高異型度漿液性上皮性卵巣癌、卵管癌、または原発性腹膜癌と診断され、プラチナ製剤抵抗性があること。 - 過去6ヵ月以内にプラチナ製剤治療を受け、放射線で進行が確認された場合、プラチナ製剤抵抗性疾患とされること。 - 過去の抗癌療法が適切であり、治験医によって第I相試験に適していると判断されること。 - ペア生検に同意できること。 除外条件は以下の通りです。 - 高異型度漿液性卵巣癌以外の卵巣癌患者。 - トポイソメラーゼ阻害剤を含む治療歴があること。 - グレード2以上の肺疾患の既往歴があること。 - 特定の薬剤の使用歴があること。 以上が治験への参加条件と除外条件です。
この治験は、卵巣がんを対象としたフェーズ1の介入研究です。主な評価方法は、治療による有害事象の発生数と治療効果の総合評価です。また、治療の効果を評価するために、奏効期間や生存期間などの第二の評価方法も使用されます。治験の目的は、新しい治療法の安全性と有効性を評価することです。
フェーズ1: 健康な成人が対象
ABBV-901
なし
アッヴィ合同会社
東京都港区芝浦三丁目1番21号
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